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청색증 선천성 심장 질환이 있는 성인 환자의 백질 고강도 부담: 파일럿 연구

2022년 9월 12일 업데이트: Francesco Sardanelli, IRCCS Policlinico S. Donato

청색증 선천성 심장 질환을 가진 성인 환자의 백질 고강도 부담 평가: 파일럿 연구

이 연구는 뇌 노화에 대한 청색증 선천성 심장병(cCHD)의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 선천적 및 후천적 심혈관 이상으로 인해 cCHD 환자가 조숙한 뇌 노화 및 궁극적인 인지 저하의 방사선학적(및 임상적) 징후를 보일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

반자동 소프트웨어(ITK-SNAP)를 통해 백질의 고강도 부담을 정량화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

146

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, 이탈리아, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 수술로 교정되었는지 여부에 관계없이 청색증 선천성 심장 질환에 걸린 성인 피험자인 환자 그룹의 경우;
  • 대조군의 경우 건강한 피험자입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 그룹의 경우 외과적으로 교정되었는지 여부에 관계없이 청색증 선천성 심장 질환에 걸린 성인 피험자입니다.
  • 대조군의 경우 건강한 피험자입니다.

제외 기준:

  • 자기 공명 영상에 대한 금기;

  • 백질의 고강도 부담을 변화시킬 수 있는 모든 병리학적 상태 및/또는 증상p, 그 중:

    • CNS의 염증성, 감염성, 탈수초성 또는 수초이상성 질환;
    • 허혈성, 출혈성 또는 외상성 뇌 사건 및 궁극적인 신경교 및 연화 또는 열공 후유증;
    • CNS의 유전 질환(멘델 또는 미토콘드리아);
    • 대뇌 아밀로이드 혈관병증;
    • 카다실;
    • 대뇌 동정맥 기형;
    • 외과적 절제로 인한 신경학적 증상 및/또는 뇌 실질 후유증을 유발하는 원발성 또는 전이성 뇌 신생물;
    • 뚜렷한 난원공;
    • 임신 중;
    • 조짐 편두통(Bashir, Lipton, Ashina, & Ashina, 2013).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 수단
다른: 뇌 MRI
3D T1 강조, 3D FLAIR 및 GRE 뇌 MRI 스캔 획득
cCHD
다른: 뇌 MRI
3D T1 강조, 3D FLAIR 및 GRE 뇌 MRI 스캔 획득
다른: 신경 심리학 테스트 배터리
  1. 간이 정신 상태 검사(MMSE), Measso et al. (1993);
  2. 정면 평가 배터리(FAB), Appollonio et al. (2005);
  3. 기호 숫자 테스트, Amodio 외. (2002);
  4. 숫자 취소 테스트, Della Sala et al. (1992);
  5. 시운전 테스트(TMT A-B), Giovagnoli et al. (1996);
  6. Weigl의 정렬 테스트, Laicona et al. (2000) 및 인자기(2010);
  7. Digit Span, Orsini 등(1987);
  8. Corsi 블록 태핑 테스트, Orsini et al. (1987);
  9. Babcock 스토리 리콜 테스트, Carlesimo et al. (2002);
  10. MDB, Caltagirone 및 Carlesimo(2010)의 음소 언어 유창성;
  11. 의미론적 언어 유창성, Novelli(1986);
  12. 제스처 모방, De Renzi et al. (1980);
  13. 컬러 프로그레시브 매트릭스(CPM47), Measso et al. (1993).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mm^3으로 표현되는 백질의 고강도 부피
기간: 3 년
ITK-SNAP을 통한 반자동 정량화
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Donato

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Sardanelli, MD, IRCCS Policlinico San Donato

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LEUCO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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