チアノーゼ性先天性心疾患の成人患者における白質高信号負荷：パイロット研究
2022年9月12日 更新者：Francesco Sardanelli、IRCCS Policlinico S. Donato
チアノーゼ性先天性心疾患の成人患者における白質高信号負荷の評価：パイロット研究
この研究は、脳の老化に対するチアノーゼ性先天性心疾患 (cCHD) の役割を調査することを目的としています。
研究者らは、先天性および後天性心血管異常により、cCHD 患者は早期脳老化と最終的な認知機能低下の放射線学的（および臨床的）徴候を示す可能性があると想定しています。
調査の概要
詳細な説明
白質の高強度負荷は、半自動化されたソフトウェア (ITK-SNAP) によって定量化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Milano
-
San Donato Milanese、Milano、イタリア、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 患者グループの場合、外科的に矯正されているかどうかにかかわらず、チアノーゼ先天性心疾患に罹患している成人の被験者である。
- 対照群は健常者。
説明
包含基準:
- 患者グループの場合、外科的に矯正されているかどうかにかかわらず、チアノーゼ先天性心疾患に罹患している成人の被験者です。
- 対照群は健常者。
除外基準:
- -磁気共鳴画像法に対する禁忌;
白質の高信号負荷を変える可能性のある病理学的状態および/または症状。
- CNSの炎症性、感染性、脱髄性または髄鞘形成不全性疾患;
- 虚血性、出血性または外傷性の脳イベント、および最終的な神経膠症および軟化症またはラクナの後遺症;
- 中枢神経系の遺伝病（メンデル性またはミトコンドリア性）;
- 脳アミロイド血管障害;
- CADASIL;
- 脳動静脈奇形;
- 外科的切除による神経学的症状および/または脳実質の後遺症を引き起こす原発性または転移性脳新生物;
- 卵円孔の開存;
- 妊娠中;
- 前兆のある片頭痛 (Bashir, Lipton, Ashina, & Ashina, 2013).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
|
3D T1強調、3D FLAIRおよびGRE脳MRIスキャンの取得
|
|
cCHD
|
3D T1強調、3D FLAIRおよびGRE脳MRIスキャンの取得
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Mm^3で表される白質の高信号量
時間枠：3年
|
ITK-SNAP による半自動定量化
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Sardanelli, MD、IRCCS Policlinico San Donato
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月17日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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