Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérállomány-hiperintenzitás terhelése cianotikus veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél: kísérleti tanulmány

2022. szeptember 12. frissítette: Francesco Sardanelli, IRCCS Policlinico S. Donato

A fehérállomány-hiperintenzitási terhek felmérése cianotikus veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a cianotikus veleszületett szívbetegség (cCHD) szerepét az agy öregedésében. A kutatók azt feltételezik, hogy a veleszületett és szerzett kardiovaszkuláris rendellenességek miatt a cCHD-betegek az agy korai öregedésének radiológiai (és klinikai) jeleit mutathatják és a kognitív hanyatlást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fehérállomány hiperintenzitási terhelése egy félig automatizált szoftver (ITK-SNAP) segítségével lesz számszerűsítve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Olaszország, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • a betegcsoport esetében cianotikus veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőtt alany, akár műtétileg korrigálták, akár nem;
  • a kontrollcsoport esetében egészséges alany.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegcsoport esetében cianotikus veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőtt alany, akár műtétileg korrigálták, akár nem.
  • a kontrollcsoport esetében egészséges alany.

Kizárási kritériumok:

  • a mágneses rezonancia képalkotás bármely ellenjavallata;

  • bármilyen kóros állapot és/vagy tünet, amely megváltoztathatja a fehérállomány hiperintenzitási terhelését, beleértve:

    • a központi idegrendszer gyulladásos, fertőző, demyelinizáló vagy dysmyelinizáló betegségei;
    • ischaemiás, haemorrhagiás vagy traumás agyi események és esetleges gliotikus és malacikus vagy lacunáris következmények;
    • a központi idegrendszer genetikai betegségei (akár mendeli, akár mitokondriális);
    • agyi amiloid angiopátia;
    • CADASIL;
    • agyi arteriovenosus malformációk;
    • primer vagy metasztatikus agydaganatok, amelyek neurológiai tüneteket és/vagy sebészeti kimetszésből származó agyi parenchymás következményeket okoznak;
    • patent ovális foramen;
    • terhes;
    • aurával járó migrén (Bashir, Lipton, Ashina és Ashina, 2013).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
KEZELŐSZERVEK
Egyéb: Agyi MRI
3D T1 súlyozott, 3D FLAIR és GRE agy MRI felvételek beszerzése
cCHD
Egyéb: Agyi MRI
3D T1 súlyozott, 3D FLAIR és GRE agy MRI felvételek beszerzése
Egyéb: Neuropszichológiai teszt akkumulátor
  1. Mini Mental State Examination (MMSE), Measso et al. (1993);
  2. Frontal Assessment Battery (FAB), Appollonio et al. (2005);
  3. Symbol Digit Test, Amodio et al. (2002);
  4. Digit Cancellation Test, Della Sala et al. (1992);
  5. Trial Making Test (TMT A-B), Giovagnoli et al. (1996);
  6. Weigl's Sorting Test, Laicona et al. (2000) és Inzaghi (2010);
  7. Digit Span, Orsini és munkatársai (1987);
  8. Corsi blokkfúró teszt, Orsini et al. (1987);
  9. Babcock történet-felidézési teszt, Carlesimo et al. (2002);
  10. Fonémikus verbális folyékonyság MDB-ben, Caltagirone és Carlesimo (2010);
  11. Szemantikus verbális folyékonyság, Novelli (1986);
  12. Gesztusok utánzása, De Renzi et al. (1980);
  13. Színes progresszív mátrixok (CPM47), Measso et al. (1993).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérállomány hiperintenzitásának térfogata mm^3-ban kifejezve
Időkeret: 3 év
Félautomata számszerűsítés az ITK-SNAP segítségével
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Sardanelli, MD, IRCCS Policlinico San Donato

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEUCO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a Agyi MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel