“听障儿童的核心稳定练习”
2020年3月10日 更新者:Deniz Tuncer、Bezmialem Vakif University
“核心稳定练习对听力受损儿童呼吸肌力量、呼吸功能和姿势控制的影响”
在这项研究中,研究人员将检查核心稳定练习对听力受损儿童的呼吸肌力量、呼吸功能和姿势控制的影响。
研究概览
详细说明
听觉器官与前庭系统共同发育,密切配合工作。 由于这种密切的神经解剖学关系;耳蜗、半规管或两者都可能导致前庭功能障碍,导致失衡。 听力损失儿童的感觉障碍可能导致肌肉力量和呼吸功能下降,并伴有平衡和协调障碍。 核心稳定性在解剖学上由前部的腹肌、后部的脊柱和臀部肌肉、顶部的横膈膜和底部的骨盆底和臀部肌肉提供。 核心稳定性训练是增加上述肌肉的力量、耐力和神经肌肉控制的训练。
在查阅文献时,研究人员发现正在评估听力障碍儿童的姿势控制,但很少有研究评估呼吸功能。 然而,他们没有遇到评估这些儿童呼吸肌力量的研究。 在这项研究中,研究人员将检查核心稳定练习对听力受损儿童的呼吸肌力量、呼吸功能和姿势控制的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 7-16岁之间
- 临床诊断的感音神经性听力损失
- 语前听力损失
- 没有神经和骨科问题
- 没有可能导致精神障碍、发育障碍和视力障碍的综合征或疾病
- 在过去六个月内没有参加任何核心稳定、加强和平衡计划
- 近 3 个月内未服用影响呼吸功能的药物
- 儿童参与研究的父母许可
排除标准:
- 参加评估和培训计划的智力障碍
- 存在慢性呼吸道疾病
- 参加培训不超过3天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:控制组
在研究开始时和 8 周后记录人口统计和临床信息后,将对儿童进行呼吸肌力量、呼吸功能和姿势控制评估。
他们此时不会受到任何干预。
在 8 周结束时,他们可能会被纳入为期 8 周的物理治疗计划,每周一次,在物理治疗师的监督下进行 45-60 分钟,每周进行 4 天的家庭锻炼计划。
该计划将包括核心稳定运动训练。
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由于在研究期间没有对对照组进行培训,因此如果在研究完成时获得益处,则在伦理上有必要对对照组进行相同的培训。
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实验性的:培训组
在研究开始时记录人口统计和临床信息后,将对儿童进行呼吸肌力量、呼吸功能和姿势控制评估。
他们将参加为期 8 周的物理治疗计划,每周一次,在物理治疗师的监督下进行 45-60 分钟,每周进行 4 天的家庭锻炼计划。
该计划将包括核心稳定运动训练。
在八周的培训计划之后,将重复进行评估。
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Jeffrey 的核心稳定性练习训练方案将对训练组进行。
该协议包括从 1 级逐渐进展到 3 级的练习。 1 级;在稳定的表面上进行静态收缩训练,级别 2;在稳定表面上进行动态训练,级别 3;在不稳定的表面上进行动态和阻力训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量
大体时间:八周
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8 周时基线最大吸气压力和最大呼气压力的变化
|
八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功能-FVC
大体时间:八周
|
8 周时用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化
|
八周
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呼吸功能-FEV1
大体时间:八周
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第 8 周时第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化
|
八周
|
|
呼吸功能
大体时间:八周
|
8 周时基线峰值呼气流量 (PEF) 的变化
|
八周
|
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姿势控制-姿势稳定性
大体时间:八周
|
8 周时 Biodex 平衡系统中基线姿势稳定性测试分数的变化
|
八周
|
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姿势控制-稳定性极限
大体时间:八周
|
8 周时 Biodex 平衡系统中稳定性测试分数的基线限值变化
|
八周
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姿势控制-感觉统合
大体时间:八周
|
8 周时 Biodex 平衡系统中感觉统合和平衡测试核心的基线变化
|
八周
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姿势控制-BESS
大体时间:八周
|
8 周时与基线平衡错误评分系统 (BESS) 测试分数相比的变化
|
八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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