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"Exercices de stabilisation de base chez les enfants malentendants"

10 mars 2020 mis à jour par: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

"L'effet des exercices de stabilisation de base sur la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires et le contrôle postural chez les enfants malentendants"

Dans cette étude, les chercheurs examineront les effets des exercices de stabilisation du tronc sur la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires et le contrôle postural chez les enfants malentendants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les organes auditifs se développent avec le système vestibulaire et travaillent en étroite collaboration. En raison de cette étroite relation neuro-anatomique; cochléaire, canal semi-circulaire ou les deux peuvent endommager le dysfonctionnement vestibulaire, entraînant un déséquilibre. La déficience sensorielle chez les enfants malentendants peut entraîner une diminution de la force musculaire et de la fonction respiratoire avec des troubles de l'équilibre et de la coordination. La stabilisation du tronc est assurée anatomiquement avec les muscles abdominaux à l'avant, les muscles rachidiens et fessiers à l'arrière, le diaphragme en haut et les muscles du plancher pelvien et de la hanche en bas. L'entraînement de stabilisation de base est un entraînement pour augmenter la force, l'endurance et le contrôle neuromusculaire des muscles susmentionnés.

Lorsque la littérature est vérifiée, les enquêteurs constatent que le contrôle postural est évalué chez les enfants ayant une déficience auditive, mais il existe peu d'études évaluant les fonctions respiratoires. Cependant, ils n'ont pas rencontré d'étude dans laquelle la force des muscles respiratoires a été évaluée chez ces enfants. Dans cette étude, les chercheurs examineront les effets des exercices de stabilisation du tronc sur la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires et le contrôle postural chez les enfants malentendants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 7 et 16 ans
  • Perte auditive neurosensorielle diagnostiquée cliniquement
  • Perte auditive prélinguale
  • Pas de problèmes neurologiques et orthopédiques
  • Absence de syndrome ou de maladie pouvant entraîner des troubles mentaux, des troubles du développement et des troubles de la vision
  • Ne pas avoir participé à un programme de stabilisation, de renforcement et d'équilibre de base au cours des six derniers mois
  • Aucun médicament affectant les fonctions respiratoires au cours des 3 derniers mois
  • Autorisation parentale pour la participation de l'enfant à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle pour la participation au programme d'évaluation et de formation
  • Présence d'une maladie respiratoire chronique
  • Ne pas rejoindre la formation plus de 3 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Après avoir enregistré les informations démographiques et cliniques au début de l'étude et après 8 semaines, des évaluations de la force musculaire respiratoire, des fonctions respiratoires et du contrôle postural seront effectuées chez les enfants. Ils ne recevront aucune intervention d'ici là. À la fin des 8 semaines, ils peuvent être inclus dans le programme de physiothérapie de 8 semaines, qui sera une fois par semaine et 45 à 60 minutes sous la supervision d'un physiothérapeute et 4 jours par semaine dans le programme d'exercices à domicile. Le programme comprendra une formation d'exercices de stabilisation de base.
Autre: Aucune intervention
Étant donné qu'aucune formation n'est donnée au groupe témoin pendant la période d'étude, il est éthiquement nécessaire de donner la même formation au groupe témoin si le bénéfice est obtenu à la fin de l'étude.
Expérimental: Groupe de formation
Après avoir enregistré les informations démographiques et cliniques au début de l'étude, des évaluations de la force musculaire respiratoire, des fonctions respiratoires et du contrôle postural seront effectuées sur les enfants. Ils seront inclus dans le programme de physiothérapie de 8 semaines, qui sera une fois par semaine et 45-60 minutes sous la supervision d'un physiothérapeute et un programme d'exercices à domicile de 4 jours par semaine. Le programme comprendra une formation d'exercices de stabilisation de base. Après le programme de formation de huit semaines, les évaluations seront répétées.
Autre: Exercices de stabilisation de base
Le protocole d'entraînement d'exercice de stabilisation de base de Jeffrey sera exécuté pour le groupe d'entraînement. Ce protocole comprend des exercices progressant progressivement du niveau 1 au niveau 3. Niveau 1 ; entraînement à la contraction statique sur une surface stable, niveau 2 ; entraînement dynamique sur surface stable, niveau 3 ; entraînement dynamique et résistant sur une surface instable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale de base et à la pression expiratoire maximale à 8 semaines
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions respiratoires-CVF
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) à 8 semaines
Huit semaines
Fonctions respiratoires-FEV1
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au volume expiratoire forcé initial en 1 seconde (FEV1) à 8 semaines
Huit semaines
Fonctions respiratoires-PEF
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au débit expiratoire de pointe (PEF) initial à 8 semaines
Huit semaines
Contrôle postural-stabilité posturale
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au score de base du test de stabilité posturale dans le système d'équilibre Biodex à 8 semaines
Huit semaines
Contrôle postural-limites de stabilité
Délai: Huit semaines
Changement par rapport aux limites de base du score du test de stabilité dans le système d'équilibre Biodex à 8 semaines
Huit semaines
Contrôle postural-intégration sensorielle
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à l'intégration sensorielle de base et au noyau de test d'équilibre dans le système d'équilibre Biodex à 8 semaines
Huit semaines
Contrôle postural-BESS
Délai: Huit semaines
Changement par rapport aux scores de référence du test Balance Error Scoring System (BESS) à 8 semaines
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Première publication (Réel)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bvudtuncer01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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