Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Kernestabiliseringsøvelser hos hørehæmmede børn"

10. marts 2020 opdateret af: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

"Effekten af ​​kernestabiliseringsøvelser på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og postural kontrol hos hørehæmmede børn"

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og postural kontrol hos hørehæmmede børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høreorganer udvikler sig sammen med det vestibulære system og arbejder i tæt samarbejde. På grund af dette tætte neuro-anatomiske forhold; cochlear, halvcirkelformet kanal eller begge dele kan forårsage skade på den vestibulære dysfunktion, hvilket resulterer i ubalance. Sensorisk svækkelse hos børn med høretab kan føre til nedsat muskelstyrke og åndedrætsfunktion med balance- og koordinationsforstyrrelser. Kernestabilisering er anatomisk tilvejebragt med mavemuskler foran, spinal- og glutealmuskler bagtil, mellemgulv i toppen og bækkenbund og hoftemuskler forneden. Core stabiliseringstræning er en træning for at øge styrken, udholdenheden og den neuromuskulære kontrol af førnævnte muskler.

Når litteraturen kontrolleres, finder efterforskerne, at postural kontrol bliver evalueret hos børn med hørenedsættelse, men der er få undersøgelser, der evaluerer respiratoriske funktioner. De stødte dog ikke på en undersøgelse, hvor respiratorisk muskelstyrke blev vurderet hos disse børn. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og postural kontrol hos hørehæmmede børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 7-16 år
  • Klinisk diagnosticeret sensorineuralt høretab
  • Prælingualt høretab
  • Ingen neurologiske og ortopædiske problemer
  • Fravær af syndrom eller sygdom, der kan føre til psykisk lidelse, nedsat udvikling og nedsat syn
  • Ikke deltaget i noget kernestabiliserings-, styrkelses- og balanceprogram i de sidste seks måneder
  • Ingen medicin til at påvirke åndedrætsfunktionerne i de sidste 3 måneder
  • Forældres tilladelse til barnets deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuel handicap for at deltage i evaluerings- og træningsprogrammet
  • Tilstedeværelse af kronisk luftvejssygdom
  • Ikke at deltage i træningen i mere end 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Efter registrering af den demografiske og kliniske information i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 8 uger, vil respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og postural kontrol blive udført for børnene. De vil ikke modtage nogen indgriben på dette tidspunkt. Efter 8 uger kan de indgå i det 8-ugers fysioterapiprogram, som vil være en gang om ugen og 45-60 minutter ved supervision af fysioterapeut og 4 dage om ugen hjemmetræningsprogram. Programmet vil omfatte træning af kernestabilisering.
Andet: Ingen indgriben
Da der ikke gives træning til kontrolgruppen i undersøgelsesperioden, er det etisk nødvendigt at give den samme træning til kontrolgruppen, hvis udbyttet opnås, når undersøgelsen er afsluttet.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Efter registrering af den demografiske og kliniske information i begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og postural kontrolevalueringer blive udført for børnene. De vil indgå i det 8-ugers fysioterapiprogram, som vil være en gang om ugen og 45-60 minutter ved supervision af fysioterapeut og 4 dage om ugen hjemmetræningsprogram. Programmet vil omfatte træning af kernestabilisering. Efter det otte ugers træningsprogram vil evalueringerne blive gentaget.
Andet: Kernestabiliseringsøvelser
Jeffreys træningsprotokol for kernestabiliseringsøvelser vil blive udført for træningsgruppen. Denne protokol inkluderer øvelser, der gradvist skrider frem fra niveau 1 til niveau 3. Niveau 1; statisk kontraktionstræning på en stabil overflade, niveau 2; dynamisk træning på et stabilt underlag, niveau 3; dynamisk og modstandsdygtig træning på en ustabil overflade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk tryk og maksimalt eksspiratorisk tryk efter 8 uger
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktioner-FVC
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 8 uger
Otte uger
Åndedrætsfunktioner-FEV1
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 8 uger
Otte uger
Åndedrætsfunktioner-PEF
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) efter 8 uger
Otte uger
Postural kontrol-postural stabilitet
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System efter 8 uger
Otte uger
Postural kontrol-grænser for stabilitet
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline grænser for stabilitetstestscore i Biodex Balance System efter 8 uger
Otte uger
Postural kontrol-sensorisk integration
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline sensorisk integration og balancetestkerne i Biodex Balance System efter 8 uger
Otte uger
Postural kontrol-BESS
Tidsramme: Otte uger
Ændring fra baseline Balance Error Scoring System (BESS) testresultater efter 8 uger
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bvudtuncer01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural kontrol

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner