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"Exercícios de estabilização do núcleo em crianças com deficiência auditiva"

10 de março de 2020 atualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

"O Efeito dos Exercícios de Estabilização do Core na Força Muscular Respiratória, Funções Respiratórias e Controle Postural em Crianças com Deficiência Auditiva"

Neste estudo, os pesquisadores examinarão os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo na força muscular respiratória, funções respiratórias e controle postural em crianças com deficiência auditiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os órgãos auditivos se desenvolvem junto com o sistema vestibular e trabalham em estreita cooperação. Por causa dessa estreita relação neuroanatômica; coclear, canal semicircular ou ambos podem causar danos à disfunção vestibular, resultando em desequilíbrio. O comprometimento sensorial em crianças com perda auditiva pode levar à diminuição da força muscular e da função respiratória com distúrbios do equilíbrio e da coordenação. A estabilização do núcleo é fornecida anatomicamente com músculos abdominais na frente, músculos da coluna vertebral e glúteos na parte de trás, diafragma na parte superior e assoalho pélvico e músculos do quadril na parte inferior. O treinamento de estabilização do núcleo é um treinamento para aumentar a força, resistência e controle neuromuscular dos músculos mencionados acima.

Ao verificar a literatura, os pesquisadores constatam que o controle postural está sendo avaliado em crianças com deficiência auditiva, mas há poucos estudos avaliando as funções respiratórias. No entanto, eles não encontraram um estudo em que a força muscular respiratória foi avaliada nessas crianças. Neste estudo, os pesquisadores examinarão os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo na força muscular respiratória, funções respiratórias e controle postural em crianças com deficiência auditiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 7-16
  • Perda auditiva neurossensorial clinicamente diagnosticada
  • Perda auditiva pré-lingual
  • Sem problemas neurológicos e ortopédicos
  • Ausência de síndrome ou doença que possa levar a transtorno mental, desenvolvimento prejudicado e visão prejudicada
  • Não ter participado de nenhum programa de estabilização, fortalecimento e equilíbrio do core nos últimos seis meses
  • Nenhuma medicação para afetar as funções respiratórias nos últimos 3 meses
  • Permissão dos pais para a participação da criança no estudo

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual para participar do programa de avaliação e treinamento
  • Presença de doença respiratória crônica
  • Não aderir à formação por mais de 3 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Após o registro das informações demográficas e clínicas no início do estudo e após 8 semanas, serão realizadas avaliações de força muscular respiratória, funções respiratórias e controle postural das crianças. Eles não receberão nenhuma intervenção até esse momento. Ao final de 8 semanas, eles poderão ser incluídos no programa de fisioterapia de 8 semanas, que será uma vez por semana e 45-60 minutos com supervisão de fisioterapeuta e programa de exercícios domiciliares de 4 dias por semana. O programa incluirá treinamento de exercícios de estabilização do núcleo.
Outro: Sem intervenção
Uma vez que nenhum treinamento é dado ao grupo de controle durante o período do estudo, é eticamente necessário dar o mesmo treinamento ao grupo de controle se o benefício for alcançado quando o estudo for concluído.
Experimental: Grupo de treinamento
Após o registro das informações demográficas e clínicas no início do estudo, serão realizadas avaliações da força muscular respiratória, das funções respiratórias e do controle postural das crianças. Eles serão incluídos no programa de fisioterapia de 8 semanas, que será uma vez por semana e 45-60 minutos com supervisão do fisioterapeuta e programa de exercícios em casa de 4 dias por semana. O programa incluirá treinamento de exercícios de estabilização do núcleo. Após o programa de treinamento de oito semanas, as avaliações serão repetidas.
Outro: Exercícios de estabilização central
O protocolo de treinamento de estabilização central de Jeffrey será realizado para o grupo de treinamento. Este protocolo inclui exercícios progredindo gradualmente do nível 1 ao nível 3. Nível 1; treino de contração estática em superfície estável, nível 2; treino dinâmico em superfície estável, nível 3; treinamento dinâmico e resistido em uma superfície instável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração da pressão inspiratória máxima basal e da pressão expiratória máxima em 8 semanas
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções Respiratórias-CVF
Prazo: Oito semanas
Alteração da capacidade vital forçada (FVC) basal em 8 semanas
Oito semanas
Funções Respiratórias-FEV1
Prazo: Oito semanas
Alteração do Volume Expiratório Forçado basal em 1 segundo (FEV1) em 8 semanas
Oito semanas
Funções Respiratórias-PFE
Prazo: Oito semanas
Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 8 semanas
Oito semanas
Controle postural - estabilidade postural
Prazo: Oito semanas
Alteração da pontuação do teste de estabilidade postural basal no Biodex Balance System em 8 semanas
Oito semanas
Controle postural-limites de estabilidade
Prazo: Oito semanas
Alteração dos limites basais da pontuação do teste de estabilidade no Biodex Balance System em 8 semanas
Oito semanas
Controle postural-integração sensorial
Prazo: Oito semanas
Alteração da linha de base do teste de integração sensorial e equilíbrio no Biodex Balance System em 8 semanas
Oito semanas
Controle postural-BESS
Prazo: Oito semanas
Alteração dos resultados do teste do Balance Error Scoring System (BESS) da linha de base em 8 semanas
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bvudtuncer01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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