Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Kärnstabiliseringsövningar hos hörselskadade barn"

10 mars 2020 uppdaterad av: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

"Effekten av Core Stabilization-övningar på andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner och postural kontroll hos hörselskadade barn"

I denna studie kommer forskarna att undersöka effekterna av core-stabiliseringsövningar på andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner och postural kontroll hos hörselskadade barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hörselorganen utvecklas tillsammans med det vestibulära systemet och arbetar i nära samarbete. På grund av detta nära neuroanatomiska förhållande; cochlea, halvcirkelformad kanal eller båda kan orsaka skada på den vestibulära dysfunktionen, vilket resulterar i obalans. Sensorisk nedsättning hos barn med hörselnedsättning kan leda till minskad muskelstyrka och andningsfunktion med balans- och koordinationsstörningar. Kärnstabilisering tillhandahålls anatomiskt med magmuskler framtill, spinal- och sätesmuskler bak, diafragma upptill och bäckenbotten och höftmuskler nedtill. Core stabiliseringsträning är en träning för att öka styrkan, uthålligheten och den neuromuskulära kontrollen av ovan nämnda muskler.

När litteraturen kontrolleras finner utredarna att postural kontroll utvärderas hos barn med hörselnedsättning, men det finns få studier som utvärderar andningsfunktioner. Däremot stötte de inte på en studie där andningsmuskelstyrkan bedömdes hos dessa barn. I denna studie kommer forskarna att undersöka effekterna av core-stabiliseringsövningar på andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner och postural kontroll hos hörselskadade barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 7-16 år
  • Kliniskt diagnostiserad sensorineural hörselnedsättning
  • Prelingual hörselnedsättning
  • Inga neurologiska och ortopediska problem
  • Frånvaro av syndrom eller sjukdom som kan leda till psykisk störning, försämrad utveckling och nedsatt syn
  • Har inte deltagit i något kärnstabiliserings-, förstärknings- och balansprogram under de senaste sex månaderna
  • Ingen medicin för att påverka andningsfunktionerna under de senaste 3 månaderna
  • Förälders tillstånd för barns deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning för att delta i utvärderings- och utbildningsprogrammet
  • Förekomst av kronisk luftvägssjukdom
  • Inte gå med i utbildningen mer än 3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Efter att ha registrerat den demografiska och kliniska informationen i början av studien och efter 8 veckor, kommer utvärderingar av andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner och postural kontroll att utföras på barnen. De kommer inte att få något ingripande vid det här laget. Efter 8 veckor kan de komma att ingå i det 8 veckor långa sjukgymnastikprogrammet, som kommer att vara en gång i veckan och 45-60 minuter under handledning av sjukgymnast och 4 dagar i veckan hemträningsprogram. Programmet kommer att inkludera träning för kärnstabilisering.
Övrig: Inget ingripande
Eftersom ingen utbildning ges till kontrollgruppen under studietiden är det etiskt nödvändigt att ge samma utbildning till kontrollgruppen om nyttan uppnås när studien är avslutad.
Experimentell: Träningsgrupp
Efter att ha registrerat den demografiska och kliniska informationen i början av studien kommer utvärderingar av andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner och postural kontroll att utföras på barnen. De kommer att ingå i det 8 veckor långa sjukgymnastikprogrammet, som kommer att vara en gång i veckan och 45-60 minuter under handledning av sjukgymnast och 4 dagar i veckan hemträningsprogram. Programmet kommer att inkludera träning för kärnstabilisering. Efter det åtta veckors träningsprogrammet kommer utvärderingarna att upprepas.
Övrig: Kärnstabiliseringsövningar
Jeffreys träningsprotokoll för kärnstabilisering kommer att utföras för träningsgruppen. Detta protokoll inkluderar övningar som gradvis fortskrider från nivå 1 till nivå 3. Nivå 1; statisk kontraktionsträning på ett stabilt underlag, nivå 2; dynamisk träning på ett stabilt underlag, nivå 3; dynamisk och motståndskraftig träning på ett instabilt underlag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjens maximala inandningstryck och maximalt utandningstryck efter 8 veckor
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfunktioner-FVC
Tidsram: Åtta veckor
Förändring från baseline Forced Vital Capacity (FVC) vid 8 veckor
Åtta veckor
Andningsfunktioner-FEV1
Tidsram: Åtta veckor
Förändring från baslinjen Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) efter 8 veckor
Åtta veckor
Andningsfunktioner-PEF
Tidsram: Åtta veckor
Förändring från baseline Peak Expiratory Flow (PEF) vid 8 veckor
Åtta veckor
Postural kontroll-postural stabilitet
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjen för postural stabilitetstestresultat i Biodex Balance System efter 8 veckor
Åtta veckor
Postural kontroll-gränser för stabilitet
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjegränserna för stabilitetstestresultat i Biodex Balance System efter 8 veckor
Åtta veckor
Postural kontroll-sensorisk integration
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjen för sensorisk integration och balanstestkärna i Biodex Balance System efter 8 veckor
Åtta veckor
Postural kontroll-BESS
Tidsram: Åtta veckor
Ändring från baslinjen Balance Error Scoring System (BESS) testresultat efter 8 veckor
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Första postat (Faktisk)

4 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bvudtuncer01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postural kontroll

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera