Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Core Stabilization Oefeningen bij slechthorende kinderen"

10 maart 2020 bijgewerkt door: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

"Het effect van kernstabilisatie-oefeningen op de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties en houdingscontrole bij slechthorende kinderen"

In dit onderzoek gaan de onderzoekers de effecten onderzoeken van core-stabilisatieoefeningen op de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties en houdingsregulatie bij slechthorende kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gehoororganen ontwikkelen zich samen met het vestibulaire systeem en werken nauw samen. Vanwege deze nauwe neuro-anatomische relatie; het slakkenhuis, het halfcirkelvormige kanaal of beide kunnen schade aan de vestibulaire disfunctie veroorzaken, wat leidt tot onbalans. Zintuiglijke beperkingen bij kinderen met gehoorverlies kunnen leiden tot verminderde spierkracht en ademhalingsfunctie met evenwichts- en coördinatiestoornissen. Kernstabilisatie wordt anatomisch verzorgd met buikspieren aan de voorkant, ruggenmerg- en bilspieren aan de achterkant, middenrif aan de bovenkant en bekkenbodem- en heupspieren aan de onderkant. Core stabilisation training is een training om de kracht, het uithoudingsvermogen en de neuromusculaire aansturing van bovengenoemde spieren te vergroten.

Wanneer de literatuur wordt gecontroleerd, vinden de onderzoekers dat houdingsregulatie wordt geëvalueerd bij kinderen met een gehoorbeperking, maar er zijn weinig studies die de ademhalingsfuncties evalueren. Ze zijn echter geen onderzoek tegengekomen waarin de ademhalingsspierkracht bij deze kinderen werd gemeten. In dit onderzoek gaan de onderzoekers de effecten onderzoeken van core-stabilisatieoefeningen op de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties en houdingsregulatie bij slechthorende kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 7-16 jaar
  • Klinisch gediagnosticeerd perceptief gehoorverlies
  • Prelinguaal gehoorverlies
  • Geen neurologische en orthopedische problemen
  • Afwezigheid van syndroom of ziekte die kan leiden tot psychische stoornis, verminderde ontwikkeling en verminderd gezichtsvermogen
  • De afgelopen zes maanden niet deelgenomen aan een programma voor kernstabilisatie, versterking en balans
  • Geen medicatie om de ademhalingsfuncties te beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden
  • Toestemming van de ouders voor deelname van het kind aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijke beperking voor deelname aan het evaluatie- en trainingsprogramma
  • Aanwezigheid van chronische luchtwegaandoeningen
  • Niet langer dan 3 dagen deelnemen aan de training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Na het vastleggen van de demografische en klinische informatie aan het begin van het onderzoek en na 8 weken, zullen de kinderen de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties en houdingscontrole evalueren. Ze zullen tegen die tijd geen tussenkomst ontvangen. Na 8 weken kunnen ze worden opgenomen in het 8 weken durende fysiotherapieprogramma, dat eenmaal per week en 45-60 minuten zal zijn onder supervisie van de fysiotherapeut en 4 dagen per week thuis oefenprogramma. Het programma omvat oefeningen voor kernstabilisatie.
Ander: Geen tussenkomst
Aangezien er tijdens de studieperiode geen training aan de controlegroep wordt gegeven, is het ethisch noodzakelijk om dezelfde training aan de controlegroep te geven als het voordeel wordt behaald wanneer het onderzoek is voltooid.
Experimenteel: Trainingsgroep
Na het vastleggen van de demografische en klinische informatie aan het begin van de studie, zullen de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties en houdingsregulatie geëvalueerd worden bij de kinderen. Ze zullen worden opgenomen in het 8 weken durende fysiotherapieprogramma, dat een keer per week en 45-60 minuten zal zijn onder supervisie van een fysiotherapeut en 4 dagen per week een oefenprogramma voor thuis. Het programma omvat oefeningen voor kernstabilisatie. Na het trainingsprogramma van acht weken worden de evaluaties herhaald.
Ander: Kernstabilisatie-oefeningen
Jeffrey's trainingsprotocol voor kernstabilisatieoefeningen wordt uitgevoerd in de trainingsgroep. Dit protocol omvat oefeningen die geleidelijk verlopen van niveau 1 naar niveau 3. Niveau 1; statische contractietraining op een stabiele ondergrond, niveau 2; dynamische training op een stabiele ondergrond, niveau 3; dynamische en resistente training op een onstabiele ondergrond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van de maximale inspiratiedruk en maximale expiratoire druk na 8 weken
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfuncties-FVC
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 8 weken
Acht weken
Ademhalingsfuncties-FEV1
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 8 weken
Acht weken
Ademhalingsfuncties-PEF
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline Peak Expiratoire Flow (PEF) na 8 weken
Acht weken
Houdingscontrole - houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van de baseline posturale stabiliteitstestscore in het Biodex Balance System na 8 weken
Acht weken
Posturale controle-limieten van stabiliteit
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering van basislijnlimieten van stabiliteitstestscore in Biodex Balance System na 8 weken
Acht weken
Houdingscontrole-sensorische integratie
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline sensorische integratie en balanstestkern in Biodex Balance System na 8 weken
Acht weken
Houdingscontrole-BESS
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline Balance Error Scoring System (BESS) testscores na 8 weken
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bvudtuncer01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Houdingsregulatie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren