- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487757
"청각 장애 아동의 코어 안정화 운동"
2020년 3월 10일 업데이트: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
"코어 안정화 운동이 청각장애아동의 호흡근력, 호흡기능 및 자세조절에 미치는 영향"
이 연구에서 조사관은 청각 장애 아동의 호흡 근력, 호흡 기능 및 자세 조절에 대한 코어 안정화 운동의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청각 기관은 전정계와 함께 발달하며 긴밀한 협력을 통해 작동합니다. 이 밀접한 신경-해부학적 관계 때문에; 달팽이관, 반고리관 또는 둘 다 전정 기능 장애를 손상시켜 불균형을 초래할 수 있습니다. 청력 손실이 있는 어린이의 감각 장애는 균형 및 조정 장애와 함께 근력 및 호흡 기능 감소로 이어질 수 있습니다. 코어 안정화는 해부학적으로 앞쪽의 복근, 뒤쪽의 척추 및 둔부 근육, 위쪽의 횡경막, 아래쪽의 골반저 및 고관절 근육으로 제공됩니다. 코어 안정화 훈련은 앞서 언급한 근육의 근력, 지구력 및 신경근 제어를 증가시키는 훈련입니다.
문헌을 확인할 때 연구자들은 청력 장애가 있는 어린이의 자세 조절이 평가되고 있음을 발견했지만 호흡 기능을 평가하는 연구는 거의 없습니다. 그러나 그들은 이 아이들의 호흡근 강도를 평가한 연구를 접하지 못했습니다. 이 연구에서 조사관은 청각 장애 아동의 호흡 근력, 호흡 기능 및 자세 조절에 대한 코어 안정화 운동의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-16세 사이
- 임상적으로 진단된 감각신경성 난청
- 언어 전 청력 상실
- 신경학적 및 정형외과적 문제 없음
- 정신 장애, 발달 장애 및 시력 장애로 이어질 수 있는 증후군 또는 질병의 부재
- 지난 6개월 동안 코어 안정화, 강화 및 균형 프로그램에 참여하지 않음
- 지난 3개월 동안 호흡 기능에 영향을 미치는 약물 없음
- 아동의 연구 참여에 대한 부모의 허락
제외 기준:
- 평가 및 교육 프로그램 참여를 위한 지적 장애
- 만성 호흡기 질환의 존재
- 3일 이상 교육에 참여하지 않을 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
연구 시작 시점과 8주 후 인구 통계학적 및 임상 정보를 기록한 후 호흡 근력, 호흡 기능 및 자세 제어 평가가 어린이에게 수행됩니다.
이때까지 어떠한 개입도 받지 않습니다.
8주가 끝나면 8주 물리치료 프로그램에 포함될 수 있는데, 물리치료사의 감독 하에 주 1회 45-60분, 주 4일 가정운동 프로그램이 됩니다.
프로그램에는 코어 안정화 운동 훈련이 포함됩니다.
|
연구 기간 동안 통제집단에 대한 교육이 이루어지지 않기 때문에 연구가 완료되었을 때 이익이 달성된다면 통제집단에게도 동일한 교육을 실시하는 것이 윤리적으로 필요하다.
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실험적: 교육 그룹
연구 시작 시 인구 통계학적 및 임상 정보를 기록한 후 호흡 근력, 호흡 기능 및 자세 제어 평가가 어린이에게 수행됩니다.
주 1회 45~60분씩 물리치료사의 감독과 주 4일 가정운동 프로그램으로 진행되는 8주간의 물리치료 프로그램에 포함됩니다.
프로그램에는 코어 안정화 운동 훈련이 포함됩니다.
8주간의 교육 프로그램 후에 평가가 반복됩니다.
|
Jeffrey의 코어 안정화 운동 훈련 프로토콜은 훈련 그룹에 수행됩니다.
이 프로토콜에는 레벨 1에서 레벨 3으로 점진적으로 진행되는 운동이 포함됩니다. 레벨 1; 안정된 표면에서의 정적 수축 훈련, 레벨 2; 안정적인 표면에서의 동적 훈련, 레벨 3; 불안정한 표면에서의 역동적이고 저항력 있는 훈련.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 근력
기간: 8주
|
기준선 최대 흡기압과 8주차 최대 호기압의 변화
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 기능-FVC
기간: 8주
|
8주에 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경
|
8주
|
|
호흡 기능-FEV1
기간: 8주
|
8주에 기준선 1초 강제 호기량(FEV1)에서 변경
|
8주
|
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호흡 기능-PEF
기간: 8주
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8주에 베이스라인 최고호기류(PEF)로부터의 변화
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8주
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자세 제어-자세 안정성
기간: 8주
|
8주에 Biodex Balance System의 기본 자세 안정성 테스트 점수에서 변경
|
8주
|
|
안정성의 자세 제어 한계
기간: 8주
|
8주에 Biodex Balance System의 안정성 테스트 점수 기준선 한계에서 변경
|
8주
|
|
자세 제어 감각 통합
기간: 8주
|
8주 시점에 Biodex 균형 시스템의 기본 감각 통합 및 균형 테스트 코어에서 변경
|
8주
|
|
자세 제어-BESS
기간: 8주
|
8주차 기준 BESS(Balance Error Scoring System) 테스트 점수에서 변경
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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