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"Ejercicios de estabilización del core en niños con discapacidad auditiva"

10 de marzo de 2020 actualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

"El efecto de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre la fuerza de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias y el control postural en niños con discapacidad auditiva"

En este estudio, los investigadores examinarán los efectos de los ejercicios de estabilización central sobre la fuerza de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias y el control postural en niños con problemas auditivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los órganos auditivos se desarrollan junto con el sistema vestibular y trabajan en estrecha cooperación. Por esta estrecha relación neuro-anatómica; el canal coclear, semicircular o ambos pueden causar daño a la disfunción vestibular, lo que resulta en un desequilibrio. El deterioro sensorial en niños con pérdida auditiva puede conducir a una disminución de la fuerza muscular y de la función respiratoria con trastornos del equilibrio y la coordinación. La estabilización del núcleo se proporciona anatómicamente con los músculos abdominales en la parte delantera, los músculos de la columna y los glúteos en la parte posterior, el diafragma en la parte superior y los músculos del suelo pélvico y de la cadera en la parte inferior. El entrenamiento de estabilización del core es un entrenamiento para aumentar la fuerza, la resistencia y el control neuromuscular de los músculos antes mencionados.

Cuando se revisa la literatura, los investigadores encuentran que el control postural se está evaluando en niños con discapacidad auditiva, pero hay pocos estudios que evalúen las funciones respiratorias. Sin embargo, no encontraron un estudio en el que se evaluara la fuerza de los músculos respiratorios en estos niños. En este estudio, los investigadores examinarán los efectos de los ejercicios de estabilización central sobre la fuerza de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias y el control postural en niños con problemas auditivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 7-16
  • Pérdida auditiva neurosensorial diagnosticada clínicamente
  • Hipoacusia prelingual
  • Sin problemas neurológicos y ortopédicos.
  • Ausencia de síndrome o enfermedad que pueda conducir a trastorno mental, deterioro del desarrollo y deterioro de la visión
  • No haber participado en ningún programa básico de estabilización, fortalecimiento y equilibrio en los últimos seis meses
  • Ningún medicamento que afecte las funciones respiratorias en los últimos 3 meses
  • Permiso de los padres para la participación del niño en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual para participar en el programa de evaluación y capacitación
  • Presencia de enfermedad respiratoria crónica
  • No unirse al entrenamiento por más de 3 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Después de registrar la información demográfica y clínica al inicio del estudio y después de 8 semanas, se realizarán evaluaciones de fuerza muscular respiratoria, funciones respiratorias y control postural a los niños. No recibirán ninguna intervención en este momento. Al final de las 8 semanas, podrán incluirse en el programa de fisioterapia de 8 semanas, que será una vez a la semana y 45-60 minutos bajo la supervisión del fisioterapeuta y 4 días a la semana programa de ejercicios en casa. El programa incluirá entrenamiento de ejercicios de estabilización central.
Otro: Sin intervención
Dado que no se brinda capacitación al grupo de control durante el período de estudio, es éticamente necesario brindar la misma capacitación al grupo de control si se logra el beneficio cuando finaliza el estudio.
Experimental: Grupo de entrenamiento
Después de registrar la información demográfica y clínica al inicio del estudio, se realizarán evaluaciones de fuerza muscular respiratoria, funciones respiratorias y control postural a los niños. Estarán incluidos en el programa de fisioterapia de 8 semanas, que será una vez a la semana y 45-60 minutos bajo la supervisión del fisioterapeuta y 4 días a la semana programa de ejercicios en casa. El programa incluirá entrenamiento de ejercicios de estabilización central. Después del programa de entrenamiento de ocho semanas, se repetirán las evaluaciones.
Otro: Ejercicios de estabilización del núcleo
El protocolo de entrenamiento del ejercicio de estabilización central de Jeffrey se realizará al grupo de entrenamiento. Este protocolo incluye ejercicios que progresan gradualmente del nivel 1 al nivel 3. Nivel 1; entrenamiento de contracción estática sobre una superficie estable, nivel 2; entrenamiento dinámico en superficie estable, nivel 3; entrenamiento dinámico y resistente sobre una superficie inestable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde la presión inspiratoria máxima basal y la presión espiratoria máxima a las 8 semanas
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones respiratorias-FVC
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas
Ocho semanas
Funciones respiratorias-FEV1
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a las 8 semanas
Ocho semanas
Funciones respiratorias-PEF
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde el flujo espiratorio máximo (PEF) inicial a las 8 semanas
Ocho semanas
Control postural-estabilidad postural
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de estabilidad postural en Biodex Balance System a las 8 semanas
Ocho semanas
Control postural-límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio de los límites de referencia de la puntuación de la prueba de estabilidad en Biodex Balance System a las 8 semanas
Ocho semanas
Control postural-integración sensorial
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio desde el núcleo de prueba de equilibrio e integración sensorial de referencia en Biodex Balance System a las 8 semanas
Ocho semanas
Control postural-BESS
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cambio con respecto a las puntuaciones de la prueba del sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS) de referencia a las 8 semanas
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • bvudtuncer01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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