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"Esercizi di stabilizzazione del core nei bambini con problemi di udito"

10 marzo 2020 aggiornato da: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

"L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sulla forza dei muscoli respiratori, le funzioni respiratorie e il controllo posturale nei bambini con problemi di udito"

In questo studio i ricercatori esamineranno gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sulla forza dei muscoli respiratori, sulle funzioni respiratorie e sul controllo posturale nei bambini con problemi di udito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli organi dell'udito si sviluppano insieme al sistema vestibolare e lavorano in stretta collaborazione. A causa di questa stretta relazione neuro-anatomica; cocleare, canale semicircolare o entrambi possono causare danni alla disfunzione vestibolare, con conseguente squilibrio. La compromissione sensoriale nei bambini con perdita dell'udito può portare a una diminuzione della forza muscolare e della funzione respiratoria con disturbi dell'equilibrio e della coordinazione. La stabilizzazione del core è fornita anatomicamente con muscoli addominali nella parte anteriore, muscoli spinali e glutei nella parte posteriore, diaframma nella parte superiore e pavimento pelvico e muscoli dell'anca nella parte inferiore. L'allenamento di stabilizzazione del core è un allenamento per aumentare la forza, la resistenza e il controllo neuromuscolare dei suddetti muscoli.

Quando la letteratura viene controllata, i ricercatori scoprono che il controllo posturale viene valutato nei bambini con problemi di udito, ma ci sono pochi studi che valutano le funzioni respiratorie. Tuttavia, non hanno incontrato uno studio in cui è stata valutata la forza dei muscoli respiratori in questi bambini. In questo studio i ricercatori esamineranno gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sulla forza dei muscoli respiratori, sulle funzioni respiratorie e sul controllo posturale nei bambini con problemi di udito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 7 e i 16 anni
  • Ipoacusia neurosensoriale clinicamente diagnosticata
  • Perdita dell'udito prelinguale
  • Nessun problema neurologico e ortopedico
  • Assenza di sindrome o malattia che può portare a disturbi mentali, disturbi dello sviluppo e disturbi della vista
  • Non aver partecipato ad alcun programma di stabilizzazione, rafforzamento ed equilibrio di base negli ultimi sei mesi
  • Nessun farmaco per influenzare le funzioni respiratorie negli ultimi 3 mesi
  • Autorizzazione dei genitori per la partecipazione del bambino allo studio

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva per la partecipazione al programma di valutazione e formazione
  • Presenza di malattie respiratorie croniche
  • Non partecipare alla formazione per più di 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Dopo aver registrato le informazioni demografiche e cliniche all'inizio dello studio e dopo 8 settimane, ai bambini verranno eseguite valutazioni della forza dei muscoli respiratori, delle funzioni respiratorie e del controllo posturale. A questo punto non riceveranno alcun intervento. Alla fine delle 8 settimane, possono essere inclusi nel programma di fisioterapia di 8 settimane, che sarà una volta alla settimana e 45-60 minuti sotto la supervisione del fisioterapista e 4 giorni alla settimana programma di esercizi a casa. Il programma includerà esercizi di stabilizzazione del core.
Altro: Nessun intervento
Poiché durante il periodo di studio non viene fornita alcuna formazione al gruppo di controllo, è eticamente necessario fornire la stessa formazione al gruppo di controllo se il beneficio viene raggiunto al termine dello studio.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Dopo aver registrato le informazioni demografiche e cliniche all'inizio dello studio, ai bambini verranno eseguite valutazioni della forza dei muscoli respiratori, delle funzioni respiratorie e del controllo posturale. Saranno inclusi nel programma di fisioterapia di 8 settimane, che sarà una volta alla settimana e 45-60 minuti sotto la supervisione del fisioterapista e 4 giorni alla settimana programma di esercizi a casa. Il programma includerà esercizi di stabilizzazione del core. Dopo il programma di formazione di otto settimane, le valutazioni verranno ripetute.
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core
Il protocollo di allenamento per la stabilizzazione del core di Jeffrey verrà eseguito al gruppo di allenamento. Questo protocollo include esercizi che progrediscono gradualmente dal livello 1 al livello 3. Livello 1; allenamento di contrazione statica su una superficie stabile, livello 2; allenamento dinamico su una superficie stabile, livello 3; allenamento dinamico e resistente su una superficie instabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dalla pressione inspiratoria massima basale e dalla pressione espiratoria massima a 8 settimane
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni respiratorie-FVC
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dalla capacità vitale forzata (FVC) al basale a 8 settimane
Otto settimane
Funzioni respiratorie-FEV1
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dal basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) a 8 settimane
Otto settimane
Funzioni respiratorie-PEF
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto al picco di flusso espiratorio (PEF) basale a 8 settimane
Otto settimane
Controllo posturale-stabilità posturale
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto al punteggio basale del test di stabilità posturale in Biodex Balance System a 8 settimane
Otto settimane
Controllo posturale-limiti di stabilità
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto ai limiti basali del punteggio del test di stabilità in Biodex Balance System a 8 settimane
Otto settimane
Controllo posturale-integrazione sensoriale
Lasso di tempo: Otto settimane
Modifica dall'integrazione sensoriale di base e dal nucleo del test di equilibrio in Biodex Balance System a 8 settimane
Otto settimane
Controllo posturale-BESS
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dai punteggi del test Balance Error Scoring System (BESS) al basale a 8 settimane
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bvudtuncer01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Nessun intervento

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