Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Základní stabilizační cvičení u dětí se sluchovým postižením"

10. března 2020 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

„Vliv cvičení pro stabilizaci jádra na sílu dýchacích svalů, dýchací funkce a posturální kontrolu u dětí se sluchovým postižením“

V této studii budou výzkumníci zkoumat účinky stabilizačních cvičení na sílu dýchacích svalů, dýchací funkce a posturální kontrolu u sluchově postižených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sluchové orgány se vyvíjejí společně s vestibulárním systémem a spolupracují v úzké spolupráci. Kvůli tomuto úzkému neuro-anatomickému vztahu; kochleární, polokruhový kanál nebo oba mohou způsobit poškození vestibulární dysfunkce, což vede k nerovnováze. Smyslové postižení u dětí se ztrátou sluchu může vést ke snížení svalové síly a dechových funkcí s poruchami rovnováhy a koordinace. Stabilizaci jádra zajišťují anatomicky břišní svaly vpředu, páteřní a hýžďové svaly vzadu, bránice nahoře a svaly pánevního dna a kyčle dole. Core stabilizační trénink je trénink pro zvýšení síly, vytrvalosti a nervosvalové kontroly výše zmíněných svalů.

Při kontrole literatury vyšetřovatelé zjistili, že posturální kontrola je hodnocena u dětí se sluchovým postižením, ale existuje jen málo studií hodnotících respirační funkce. Nesetkali se však se studií, ve které by byla u těchto dětí hodnocena síla dýchacích svalů. V této studii budou výzkumníci zkoumat účinky stabilizačních cvičení na sílu dýchacích svalů, dýchací funkce a posturální kontrolu u sluchově postižených dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 7-16 let
  • Klinicky diagnostikovaná senzorineurální ztráta sluchu
  • Prelingvální nedoslýchavost
  • Žádné neurologické a ortopedické problémy
  • Absence syndromu nebo nemoci, která může vést k duševní poruše, zhoršenému vývoji a zhoršenému vidění
  • Neúčastnit se žádného základního stabilizačního, posilovacího a vyváženého programu v posledních šesti měsících
  • Žádné léky na ovlivnění respiračních funkcí v posledních 3 měsících
  • Souhlas rodičů s účastí dítěte ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení za účast v programu hodnocení a školení
  • Přítomnost chronického respiračního onemocnění
  • Neúčastnit se školení déle než 3 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Po zaznamenání demografických a klinických informací na začátku studie a po 8 týdnech se dětem provede hodnocení síly dýchacích svalů, respiračních funkcí a posturální kontroly. Do této doby neobdrží žádný zásah. Po uplynutí 8 týdnů mohou být zařazeni do 8-týdenního fyzioterapeutického programu, který bude 1x týdně a 45-60 minut pod dohledem fyzioterapeuta a 4 dny v týdnu domácí cvičební program. Součástí programu bude cvičení stabilizace jádra.
Jiný: Žádný zásah
Vzhledem k tomu, že kontrolní skupina není během období studia poskytována žádné školení, je eticky nezbytné poskytnout stejné školení kontrolní skupině, pokud je po ukončení studie dosaženo přínosu.
Experimentální: Školicí skupina
Po zaznamenání demografických a klinických informací na začátku studie budou dětem provedena hodnocení síly dýchacích svalů, respiračních funkcí a posturální kontroly. Budou zařazeni do 8týdenního fyzioterapeutického programu, který bude 1x týdně 45-60 minut pod dohledem fyzioterapeuta a 4 dny v týdnu domácí cvičební program. Součástí programu bude cvičení stabilizace jádra. Po osmitýdenním tréninkovém programu se hodnocení zopakuje.
Jiný: Cvičení stabilizace jádra
Tréninkové skupině bude proveden Jeffreyho tréninkový protokol pro stabilizaci jádra. Tento protokol zahrnuje cvičení postupná postupně od úrovně 1 do úrovně 3. Úroveň 1; nácvik statické kontrakce na stabilním povrchu, úroveň 2; dynamický trénink na stabilním povrchu, úroveň 3; dynamický a odolný trénink na nestabilním povrchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku a maximálního výdechového tlaku po 8 týdnech
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce-FVC
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) po 8 týdnech
Osm týdnů
Respirační funkce - FEV1
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 8 týdnech
Osm týdnů
Respirační funkce-PEF
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího maximálního exspiračního průtoku (PEF) po 8 týdnech
Osm týdnů
Posturální kontrola-posturální stabilita
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího skóre testu posturální stability v systému Biodex Balance System po 8 týdnech
Osm týdnů
Posturální kontrola-mezi stability
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozích limitů skóre testu stability v Biodex Balance System po 8 týdnech
Osm týdnů
Posturální kontrola-senzorická integrace
Časové okno: Osm týdnů
Změna oproti základnímu senzorické integraci a jádru testu rovnováhy v Biodex Balance System po 8 týdnech
Osm týdnů
Posturální kontrola-BESS
Časové okno: Osm týdnů
Změna oproti základnímu skóre testu Balance Error Scoring System (BESS) po 8 týdnech
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bvudtuncer01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální kontrola

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit