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„Übungen zur Rumpfstabilisierung bei hörgeschädigten Kindern“

10. März 2020 aktualisiert von: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

„Die Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf die Kraft der Atemmuskulatur, die Atemfunktionen und die Haltungskontrolle bei hörgeschädigten Kindern“

In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen auf die Kraft der Atemmuskulatur, die Atemfunktionen und die Haltungskontrolle bei hörgeschädigten Kindern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hörorgane entwickeln sich gemeinsam mit dem Vestibularsystem und arbeiten eng zusammen. Aufgrund dieser engen neuroanatomischen Beziehung; Cochlea, Bogengang oder beides können zu einer Schädigung der vestibulären Dysfunktion und damit zu einem Ungleichgewicht führen. Eine sensorische Beeinträchtigung bei Kindern mit Hörverlust kann zu einer verminderten Muskelkraft und Atemfunktion mit Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen führen. Die Rumpfstabilisierung erfolgt anatomisch durch Bauchmuskeln vorne, Wirbelsäulen- und Gesäßmuskeln hinten, Zwerchfell oben und Beckenboden- und Hüftmuskeln unten. Beim Rumpfstabilisierungstraining handelt es sich um ein Training zur Steigerung der Kraft, Ausdauer und neuromuskulären Kontrolle der oben genannten Muskeln.

Bei der Durchsicht der Literatur stellen die Forscher fest, dass die Haltungskontrolle bei Kindern mit Hörbehinderung evaluiert wird, es jedoch nur wenige Studien zur Bewertung der Atemfunktionen gibt. Allerdings stießen sie auf keine Studie, in der die Atemmuskelkraft dieser Kinder untersucht wurde. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen auf die Kraft der Atemmuskulatur, die Atemfunktionen und die Haltungskontrolle bei hörgeschädigten Kindern untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 7 und 16 Jahren
  • Klinisch diagnostizierter Schallempfindungsschwerhörigkeit
  • Prälingualer Hörverlust
  • Keine neurologischen und orthopädischen Probleme
  • Fehlen eines Syndroms oder einer Krankheit, die zu psychischen Störungen, Entwicklungsstörungen und Sehstörungen führen kann
  • In den letzten sechs Monaten nicht an einem Kernstabilisierungs-, Stärkungs- und Gleichgewichtsprogramm teilgenommen
  • Keine Medikamente zur Beeinträchtigung der Atemfunktion in den letzten 3 Monaten
  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme des Kindes an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung für die Teilnahme am Evaluierungs- und Schulungsprogramm
  • Vorliegen einer chronischen Atemwegserkrankung
  • Nehmen Sie nicht länger als 3 Tage am Training teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nach der Erfassung der demografischen und klinischen Informationen zu Beginn der Studie und nach 8 Wochen werden bei den Kindern Atemmuskelkraft, Atemfunktionen und Haltungskontrollbewertungen durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt erhalten sie keine Intervention. Am Ende der 8 Wochen können sie in das 8-wöchige Physiotherapieprogramm aufgenommen werden, das einmal pro Woche und 45–60 Minuten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und 4 Tage pro Woche ein Heimübungsprogramm umfasst. Das Programm umfasst ein Training zur Rumpfstabilisierung.
Sonstiges: Keine Intervention
Da die Kontrollgruppe während des Studienzeitraums nicht geschult wird, ist es ethisch notwendig, der Kontrollgruppe die gleiche Schulung zu geben, wenn der Nutzen nach Abschluss der Studie erreicht wird.
Experimental: Trainingsgruppe
Nach der Erfassung der demografischen und klinischen Informationen zu Beginn der Studie werden bei den Kindern Atemmuskelkraft, Atemfunktionen und Haltungskontrollbewertungen durchgeführt. Sie werden in das 8-wöchige Physiotherapieprogramm einbezogen, das einmal pro Woche und 45–60 Minuten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und an 4 Tagen in der Woche ein Heimübungsprogramm umfasst. Das Programm umfasst ein Training zur Rumpfstabilisierung. Nach dem achtwöchigen Trainingsprogramm werden die Bewertungen wiederholt.
Sonstiges: Übungen zur Rumpfstabilisierung
Jeffreys Trainingsprotokoll für Kernstabilisierungsübungen wird in der Trainingsgruppe durchgeführt. Dieses Protokoll umfasst Übungen, die schrittweise von Level 1 bis Level 3 voranschreiten. Level 1; statisches Kontraktionstraining auf stabiler Unterlage, Level 2; dynamisches Training auf stabilem Untergrund, Level 3; dynamisches und widerstandsfähiges Training auf instabilem Untergrund.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Acht Wochen
Änderung des maximalen Inspirationsdrucks und des maximalen Exspirationsdrucks nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfunktionen-FVC
Zeitfenster: Acht Wochen
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Acht Wochen
Atemfunktionen-FEV1
Zeitfenster: Acht Wochen
Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Acht Wochen
Atemfunktionen-PEF
Zeitfenster: Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Peak Expiratory Flow (PEF) nach 8 Wochen
Acht Wochen
Haltungskontrolle – Haltungsstabilität
Zeitfenster: Acht Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Haltungsstabilitätstests im Biodex Balance System nach 8 Wochen
Acht Wochen
Haltungskontrolle – Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: Acht Wochen
Änderung der Stabilitätstestergebnisse im Biodex Balance System nach 8 Wochen gegenüber den Ausgangsgrenzen
Acht Wochen
Haltungskontrolle und sensorische Integration
Zeitfenster: Acht Wochen
Änderung des Basistestkerns für sensorische Integration und Gleichgewicht im Biodex Balance System nach 8 Wochen
Acht Wochen
Haltungskontrolle-BESS
Zeitfenster: Acht Wochen
Änderung gegenüber den Baseline-Testergebnissen des Balance Error Scoring System (BESS) nach 8 Wochen
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bvudtuncer01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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