- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03487757
"Alapvető stabilizáló gyakorlatok hallássérült gyermekeknél"
"A magstabilizáló gyakorlatok hatása a hallássérült gyermekek légúti izomzatára, légzési funkcióira és testtartásának szabályozására"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hallószervek a vesztibuláris rendszerrel együtt fejlődnek, és szoros együttműködésben működnek. E szoros neuroanatómiai kapcsolat miatt; cochleáris, félkör alakú csatorna vagy mindkettő károsíthatja a vestibularis diszfunkciót, ami egyensúlyhiányt eredményezhet. A halláskárosodásban szenvedő gyermekek érzékszervi károsodása csökkent izomerőt és légzési funkciót okozhat egyensúlyi és koordinációs zavarokkal. A mag stabilizálását anatómiailag elöl hasizmok, hátul a gerinc- és farizmok, felül a rekeszizom, alul a medencefenék és csípőizmok biztosítják. A Core stabilizáló tréning egy olyan edzés, amely növeli a fent említett izmok erejét, állóképességét és neuromuszkuláris kontrollját.
A szakirodalmat áttekintve a kutatók azt találják, hogy hallássérült gyermekeknél értékelik a testtartás szabályozását, de kevés a légzésfunkciókat értékelő tanulmány. Nem találkoztak azonban olyan vizsgálattal, amelyben a légzőizom erejét értékelték volna ezeknél a gyerekeknél. Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják a magstabilizáló gyakorlatok hatásait a légzőizmokra, a légzésfunkciókra és a testtartás szabályozására hallássérült gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-16 éves kor között
- Klinikailag diagnosztizált szenzorineurális halláskárosodás
- Prelingvális halláskárosodás
- Nincsenek neurológiai és ortopédiai problémák
- Olyan szindróma vagy betegség hiánya, amely mentális zavarokhoz, fejlődési zavarokhoz és látásromláshoz vezethet
- Az elmúlt hat hónapban nem vett részt semmilyen alapvető stabilizációs, erősítő és egyensúlyi programban
- Az elmúlt 3 hónapban nem volt olyan gyógyszer, amely befolyásolná a légzésfunkciókat
- Szülői engedély a gyermek vizsgálatban való részvételéhez
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékosság az értékelési és képzési programban való részvételért
- Krónikus légúti betegség jelenléte
- 3 napnál tovább ne csatlakozzon a képzéshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A demográfiai és klinikai információk felvétele után a vizsgálat elején és 8 hét elteltével a gyermekek légzőizom-erejét, légzésfunkcióit és testtartási ellenőrzését értékelik.
Addig nem kapnak beavatkozást.
A 8 hét végén bekerülhetnek a 8 hetes gyógytornász programba, amely heti egy alkalommal 45-60 perces gyógytornász felügyelete mellett heti 4 nap otthoni edzésprogram lesz.
A program magába foglalja az alapvető stabilizáló gyakorlatokat.
|
Mivel a vizsgálati időszak alatt a kontrollcsoport nem részesül képzésben, etikailag szükséges ugyanilyen képzésben részesíteni a kontrollcsoportot is, ha az előny a vizsgálat befejezésekor megvalósul.
|
|
Kísérleti: Képzőcsoport
A vizsgálat elején a demográfiai és klinikai információk rögzítése után a légzőizom-erőt, a légzésfunkciókat és a testtartás ellenőrzését értékelik a gyerekeken.
Bekerülnek a 8 hetes fizioterápiás programba, amely heti egy alkalommal 45-60 perces gyógytornász felügyelettel és heti 4 nap otthoni mozgásprogram lesz.
A program magába foglalja az alapvető stabilizáló gyakorlatokat.
A nyolc hetes edzésprogram után az értékeléseket megismétlik.
|
Jeffrey alapvető stabilizációs gyakorlatának edzési protokollját végrehajtják az edzőcsoportnak.
Ez a protokoll az 1. szintről a 3. szintre fokozatosan haladó gyakorlatokat tartalmaz. 1. szint; statikus összehúzódás edzés stabil felületen, 2. szint; dinamikus edzés stabil felületen, 3. szint; dinamikus és ellenálló edzés instabil felületen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási maximális belégzési nyomáshoz és a maximális kilégzési nyomáshoz képest 8 héten belül
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési funkciók-FVC
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a Forced Vital Capacity (FVC) 8 hét után
|
Nyolc hét
|
|
Légzési funkciók - FEV1
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest 1 másodperc alatt (FEV1) a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Légzési funkciók - PEF
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási csúcsértékhez képest a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Testtartási kontroll-testtartási stabilitás
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási testtartási stabilitási teszt pontszámához képest a Biodex Balance System rendszerben a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
A testtartás szabályozása – a stabilitás határai
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a stabilitási teszt pontszámának alapértékéhez képest a Biodex Balance System rendszerben a 8. héten
|
Nyolc hét
|
|
Posturális kontroll-szenzoros integráció
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási szenzoros integrációhoz és egyensúlyteszthez képest a Biodex Balance System rendszerben 8 héten belül
|
Nyolc hét
|
|
Testtartási kontroll-BESS
Időkeret: Nyolc hét
|
Változás a kiindulási egyensúlyhiba pontozó rendszer (BESS) teszteredményeihez képest a 8. héten
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bvudtuncer01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testtartási szabályozás
-
Szeged UniversityBefejezveCOPD Postural Control IMTMagyarország
-
Hebrew SeniorLifeNational Institute on Aging (NIA)ToborzásMobilitás | Szomatoszenzoros funkció | Balance ControlEgyesült Államok
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveMozgásszegény életmód | Öregedés | Önhatékonyság | Control LocusEgyesült Államok
-
Pitzer CollegeToborzásOMI, OMI+, Control GroupEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Brandeis UniversityBefejezveMozgásszegény életmód | Önhatékonyság | Control Locus
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...IsmeretlenVéletlenszerűsített | Kettős vak | Placebo Control Design
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenKeresztszalag sérülés | Balance ControlFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok