Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Kjernestabiliseringsøvelser hos hørselshemmede barn"

10. mars 2020 oppdatert av: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

"Effekten av kjernestabiliseringsøvelser på respiratorisk muskelstyrke, åndedrettsfunksjoner og postural kontroll hos hørselshemmede barn"

I denne studien vil etterforskerne undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser på respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsfunksjoner og postural kontroll hos hørselshemmede barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hørselsorganer utvikles sammen med det vestibulære systemet og arbeider med tett samarbeid. På grunn av dette nære nevro-anatomiske forholdet; cochlea, halvsirkulær kanal eller begge kan forårsake skade på den vestibulære dysfunksjonen, noe som resulterer i ubalanse. Sensorisk svekkelse hos barn med hørselstap kan føre til nedsatt muskelstyrke og respirasjonsfunksjon med balanse- og koordinasjonsforstyrrelser. Kjernestabilisering gis anatomisk med magemuskler foran, spinal- og setemuskler bak, membran øverst og bekkenbunns- og hoftemuskler nederst. Kjernestabiliseringstrening er en trening for å øke styrke, utholdenhet og nevromuskulær kontroll av de nevnte musklene.

Når litteraturen sjekkes, finner etterforskerne at postural kontroll blir evaluert hos barn med nedsatt hørsel, men det er få studier som evaluerer respirasjonsfunksjoner. De møtte imidlertid ikke en studie der respiratorisk muskelstyrke ble vurdert hos disse barna. I denne studien vil etterforskerne undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser på respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsfunksjoner og postural kontroll hos hørselshemmede barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 7-16 år
  • Klinisk diagnostisert sensorineuralt hørselstap
  • Prelingualt hørselstap
  • Ingen nevrologiske og ortopediske problemer
  • Fravær av syndrom eller sykdom som kan føre til psykisk lidelse, nedsatt utvikling og nedsatt syn
  • Ikke deltatt i noe kjernestabiliserings-, styrkings- og balanseprogram de siste seks månedene
  • Ingen medisiner for å påvirke luftveisfunksjonene de siste 3 månedene
  • Foreldres tillatelse til barns deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Utviklingshemning for å delta i evaluerings- og opplæringsprogrammet
  • Tilstedeværelse av kronisk luftveissykdom
  • Ikke være med på trening i mer enn 3 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Etter registrering av demografisk og klinisk informasjon ved begynnelsen av studien og etter 8 uker, vil respirasjonsmuskelstyrke, respirasjonsfunksjoner og postural kontrollevalueringer bli utført til barna. De vil ikke motta noen intervensjon på dette tidspunktet. Etter 8 uker kan de inkluderes i 8-ukers fysioterapiprogram, som vil være en gang i uken og 45-60 minutter ved veiledning av fysioterapeut og 4 dager i uken hjemmetreningsprogram. Programmet vil inkludere kjernestabiliseringstrening.
Annen: Ingen inngripen
Siden det ikke gis opplæring til kontrollgruppen i løpet av studieperioden, er det etisk nødvendig å gi samme opplæring til kontrollgruppen dersom utbyttet oppnås når studiet er gjennomført.
Eksperimentell: Treningsgruppe
Etter å ha registrert den demografiske og kliniske informasjonen i begynnelsen av studien, vil respirasjonsmuskelstyrke, respirasjonsfunksjoner og postural kontrollevalueringer bli utført for barna. De vil inngå i det 8-ukers fysioterapiprogrammet, som vil være en gang i uken og 45-60 minutter ved veiledning av fysioterapeut og 4 dager i uken hjemmetreningsprogram. Programmet vil inkludere kjernestabiliseringstrening. Etter det åtte ukers treningsprogrammet vil evalueringene bli gjentatt.
Annen: Kjernestabiliseringsøvelser
Jeffreys treningsprotokoll for kjernestabilisering vil bli utført for treningsgruppen. Denne protokollen inkluderer øvelser som går gradvis fra nivå 1 til nivå 3. Nivå 1; statisk kontraksjonstrening på et stabilt underlag, nivå 2; dynamisk trening på et stabilt underlag, nivå 3; dynamisk og motstandsdyktig trening på et ustabilt underlag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk ved 8 uker
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisfunksjoner-FVC
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) ved 8 uker
Åtte uker
Luftveisfunksjoner-FEV1
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) etter 8 uker
Åtte uker
Luftveisfunksjoner-PEF
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) ved 8 uker
Åtte uker
Postural kontroll-postural stabilitet
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System etter 8 uker
Åtte uker
Postural kontroll-grenser for stabilitet
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline-grensene for stabilitetstestscore i Biodex Balance System etter 8 uker
Åtte uker
Postural kontroll-sensorisk integrasjon
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline sensorisk integrering og balansetestkjerne i Biodex Balance System etter 8 uker
Åtte uker
Postural kontroll-BESS
Tidsramme: Åtte uker
Endring fra baseline Balance Error Scoring System (BESS) testresultater etter 8 uker
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bvudtuncer01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postural kontroll

Kliniske studier på Ingen inngripen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere