「聴覚障害児の体幹安定化訓練」
2020年3月10日 更新者:Deniz Tuncer、Bezmialem Vakif University
「聴覚障害児の呼吸筋力、呼吸機能、姿勢制御に対する体幹安定化運動の効果」
この研究では、研究者らは、聴覚障害のある子供の呼吸筋力、呼吸機能、姿勢制御に対する体幹安定化運動の効果を調べる予定です。
調査の概要
詳細な説明
聴覚器官は前庭系とともに発達し、密接に連携して機能します。 この密接な神経解剖学的関係のため。蝸牛、三半規管、またはその両方により前庭機能障害が損傷し、バランスが崩れる可能性があります。 難聴のある子供の感覚障害は、筋力や呼吸機能の低下を引き起こし、平衡感覚や協調運動の障害を引き起こす可能性があります。 体幹の安定化は、前部の腹筋、後部の脊柱筋と臀筋、上部の横隔膜、下部の骨盤底筋と股関節の筋肉によって解剖学的に提供されます。 体幹安定化トレーニングは、前述の筋肉の強度、持久力、神経筋制御を向上させるトレーニングです。
研究者らが文献を調べたところ、聴覚障害のある小児では姿勢制御が評価されているものの、呼吸機能を評価した研究はほとんどないことが判明した。 しかし、彼らはこれらの子供たちの呼吸筋力を評価した研究には遭遇しなかった。 この研究では、研究者らは、聴覚障害のある子供の呼吸筋力、呼吸機能、姿勢制御に対する体幹安定化運動の効果を調べる予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から16歳まで
- 臨床的に診断された感音性難聴
- 舌前難聴
- 神経学的および整形的問題はない
- 精神障害、発達障害、視力障害を引き起こす可能性のある症候群や疾患がないこと
- 過去6か月間、体幹の安定化、強化、バランスのプログラムに参加していない
- 過去 3 か月間、呼吸機能に影響を与える薬剤を投与されていない
- 子供の研究参加に対する保護者の許可
除外基準:
- 評価および研修プログラムに参加するための知的障害
- 慢性呼吸器疾患の存在
- 3日を超えてトレーニングに参加しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
研究の開始時と8週間後に人口統計情報と臨床情報を記録した後、呼吸筋力、呼吸機能、姿勢制御の評価が小児に対して行われます。
この時点では彼らはいかなる介入も受けることはありません。
8週間の終わりには、8週間の理学療法プログラムに組み込むことができます。このプログラムは、週に1回、理学療法士の監督下で45〜60分間、週に4日の自宅での運動プログラムになります。
プログラムには体幹安定化運動トレーニングが含まれます。
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研究期間中に対照群にはトレーニングが与えられないため、研究終了時に利益が得られた場合には、対照群にも同じトレーニングを与えることが倫理的に必要である。
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実験的:研修グループ
研究の開始時に人口統計情報と臨床情報を記録した後、子供たちの呼吸筋力、呼吸機能、姿勢制御の評価が行われます。
これらは8週間の理学療法プログラムに含まれており、週に1回、理学療法士の監督下で45〜60分間、週に4日の自宅運動プログラムが行われる。
プログラムには体幹安定化運動トレーニングが含まれます。
8週間のトレーニングプログラムの後、評価が繰り返されます。
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ジェフリーのコアスタビライゼーションエクササイズトレーニングプロトコルがトレーニンググループに対して実行されます。
このプロトコルには、レベル 1 からレベル 3 まで徐々に進む演習が含まれています。安定した地面での静的収縮トレーニング、レベル 2。安定した路面でのダイナミックトレーニング、レベル3。不安定な路面でのダイナミックで抵抗力のあるトレーニング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠:8週間
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8週間後のベースライン最大吸気圧および最大呼気圧からの変化
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能 - FVC
時間枠:8週間
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8週間後のベースラインの努力肺活量(FVC)からの変化
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8週間
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呼吸機能 - FEV1
時間枠:8週間
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8週間後の1秒(FEV1)のベースライン努力呼気量からの変化
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8週間
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呼吸機能 - PEF
時間枠:8週間
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8週間後のベースラインのピーク呼気流量(PEF)からの変化
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8週間
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姿勢制御・姿勢安定性
時間枠:8週間
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Biodex Balance System の 8 週間後の姿勢安定性テストのベースラインスコアからの変化
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8週間
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姿勢制御 - 安定性の限界
時間枠:8週間
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8週間後のBiodex Balance Systemの安定性テストスコアのベースライン限界からの変化
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8週間
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姿勢制御と感覚の統合
時間枠:8週間
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Biodex Balance System のベースラインの感覚統合およびバランス テスト コアから 8 週間で変更
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8週間
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姿勢制御-BESS
時間枠:8週間
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8週間後のベースラインバランスエラースコアリングシステム(BESS)テストスコアからの変化
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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