Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Ćwiczenia stabilizacji centralnej u dzieci z uszkodzonym słuchem”

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

„Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na siłę mięśni oddechowych, funkcje oddechowe i kontrolę postawy u dzieci z uszkodzonym słuchem”

W tym badaniu badacze zbadają wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na siłę mięśni oddechowych, funkcje oddechowe i kontrolę postawy u dzieci z uszkodzonym słuchem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Narządy słuchu rozwijają się wraz z układem przedsionkowym i ściśle ze sobą współpracują. Z powodu tego bliskiego związku neuroanatomicznego; ślimaka, kanału półkolistego lub obu może spowodować uszkodzenie dysfunkcji układu przedsionkowego, powodując zaburzenia równowagi. Upośledzenie czucia u dzieci z ubytkiem słuchu może prowadzić do zmniejszenia siły mięśniowej i funkcji oddechowej z zaburzeniami równowagi i koordynacji. Stabilizację rdzenia anatomicznie zapewniają mięśnie brzucha z przodu, mięśnie kręgosłupa i pośladków z tyłu, przepona na górze oraz mięśnie dna miednicy i bioder na dole. Trening stabilizacji rdzenia to trening mający na celu zwiększenie siły, wytrzymałości oraz kontroli nerwowo-mięśniowej wyżej wymienionych mięśni.

Po sprawdzeniu literatury badacze stwierdzili, że kontrola postawy jest oceniana u dzieci z wadami słuchu, ale istnieje niewiele badań oceniających funkcje oddechowe. Nie natknęli się jednak na badanie, w którym oceniano siłę mięśni oddechowych u tych dzieci. W tym badaniu badacze zbadają wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na siłę mięśni oddechowych, funkcje oddechowe i kontrolę postawy u dzieci z uszkodzonym słuchem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 7-16 lat
  • Klinicznie rozpoznany czuciowo-nerwowy ubytek słuchu
  • Prelingwalny ubytek słuchu
  • Żadnych problemów neurologicznych i ortopedycznych
  • Brak zespołu lub choroby, która może prowadzić do zaburzeń psychicznych, upośledzenia rozwoju i upośledzenia wzroku
  • Nieuczestniczenie w żadnym głównym programie stabilizacji, wzmocnienia i równowagi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Brak leków wpływających na funkcje oddechowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zgoda rodziców na udział dziecka w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna z powodu udziału w programie oceny i szkolenia
  • Obecność przewlekłych chorób układu oddechowego
  • Nie dołączać do treningu dłużej niż 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po zebraniu informacji demograficznych i klinicznych na początku badania i po 8 tygodniach u dzieci zostanie przeprowadzona ocena siły mięśni oddechowych, funkcji oddechowych i kontroli postawy. Do tego czasu nie otrzymają żadnej interwencji. Pod koniec 8 tygodnia można je włączyć do 8-tygodniowego programu fizjoterapii, który będzie trwał raz w tygodniu i 45-60 minut pod nadzorem fizjoterapeuty oraz 4 dni w tygodniu program ćwiczeń w domu. W programie znajdą się ćwiczenia na stabilizację rdzenia.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ w okresie badania grupa kontrolna nie jest szkolona, ​​etycznie konieczne jest przeprowadzenie takiego samego szkolenia grupie kontrolnej, jeśli korzyść zostanie osiągnięta po zakończeniu badania.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Po zebraniu informacji demograficznych i klinicznych na początku badania, u dzieci zostanie przeprowadzona ocena siły mięśni oddechowych, funkcji oddechowych i kontroli postawy. Zostaną one objęte 8-tygodniowym programem fizjoterapii, który będzie trwał raz w tygodniu i 45-60 minut pod nadzorem fizjoterapeuty oraz 4 dni w tygodniu program ćwiczeń w domu. W programie znajdą się ćwiczenia na stabilizację rdzenia. Po ośmiotygodniowym programie treningowym oceny zostaną powtórzone.
Inny: Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
Grupa treningowa zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem ćwiczeń stabilizacji rdzenia Jeffreya. Protokół ten obejmuje ćwiczenia przechodzące stopniowo od poziomu 1 do poziomu 3. Poziom 1; trening skurczu statycznego na stabilnym podłożu, poziom 2; trening dynamiczny na stabilnym podłożu, poziom 3; dynamiczny i oporowy trening na niestabilnym podłożu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana od początkowego maksymalnego ciśnienia wdechowego do maksymalnego ciśnienia wydechowego po 8 tygodniach
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje oddechowe-FVC
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 8 tygodniach
Osiem tygodni
Funkcje oddechowe-FEV1
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 8 tygodniach
Osiem tygodni
Funkcje oddechowe — PEF
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szczytowego przepływu wydechowego (PEF) po 8 tygodniach
Osiem tygodni
Kontrola posturalna – stabilność posturalna
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu stabilności postawy w systemie Biodex Balance po 8 tygodniach
Osiem tygodni
Kontrola posturalna – granice stabilności
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku testu stabilności w Biodex Balance System po 8 tygodniach
Osiem tygodni
Kontrola posturalna – integracja sensoryczna
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego testu integracji sensorycznej i równowagi w systemie Biodex Balance po 8 tygodniach
Osiem tygodni
Kontrola posturalna-BESS
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu Balance Error Scoring System (BESS) po 8 tygodniach
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bvudtuncer01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola postawy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj