计算步骤！在临床肿瘤学实践中将客观评估的身体活动和健康与智能手机相结合。

理由：

对符合临床试验条件的癌症患者进行最佳选择至关重要，但也可能非常困难。 患者必须足够健康并具有合理的预期寿命，才有资格参与临床试验。 在当前的临床实践中，ECOG/WHO 体能状态用于选择患者进行临床试验，并且已被证明是癌症患者生存的独立预测指标。 该评分基于主治医师的主观评估，加上一些患者参与的强烈动机，可能导致高估患者的实际身体状况，从而可能导致提前终止试验。 这些患者的参与不仅会伤害他们，还会妨碍试验的进行和结果。

身体活动和健身都与癌症患者的生存呈正相关。 这引起了调查人员的假设，即客观测量可以在选择过程中具有附加值。 此外，参与“计算步骤！”第 1 部分的 50 名癌症患者的初步结果。项目显示，智能手机可以对身体活动和健康状况进行有效和可靠的评估，并且用户友好性被患者评为“好”。

研究人员假设，使用智能手机测量身体活动和健康状况将提供有关癌症患者实际身体状况的更客观和准确的信息。

通过更好地预测参与 I-II 期临床试验的患者的试验可行性（无需提前停止试验）和总生存期，可以改进合格试验参与者的选择。 通过这种方式，可以更充分地识别最有可能成功参与临床试验的患者，从而最有可能从参与试验中获益。 成功参与试验将为患者提供最佳的姑息治疗并改善他们的生活质量。 此外，它可能会禁止目前被错误地纳入临床试验并遭受毒性治疗而没有机会从治疗中获益的患者参与。 更好地选择患者将有利于试验结果，并随后有利于开发新的抗癌药物或治疗方案。

客观的：

调查人员的目标是：

1. 确定智能手机对身体活动和健康状况的客观测量是否可以预测参与 I-II 期临床试验的癌症患者的试验可行性（无需提前停止试验）。
2. 评估在临床实践中使用智能手机客观评估身体活动和健康状况的可行性和可接受性。

研究设计：观察性研究

研究人群：

• 135 名患有血液癌或实体癌的患者被转介到 VU 医疗中心参加 I-II 期临床试验。

干涉：

在这项观察性研究中，患者不会接受额外的干预。

主要研究参数/终点：

在医疗开始前，医生会对表现状态进行评分，参与者将佩戴智能手机一周以测量每天的步数，使用智能手机应用程序完成 6 分钟步行测试，并填写 5 -EORTC QLQ-C30 的项目物理功能子量表。 这些评估将在 4 周和 8 周后重复进行。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

无需额外去医院就诊。 参与本研究不会给参与者带来任何额外风险或预期收益。 它只会提供知识，这些知识可能在未来用于更好地选择有资格参与 I-II 期临床试验甚至接受常规治疗的患者。 参与研究只会花费患者的时间。 患者将被要求佩戴智能手机一周，本周必须进行一次六分钟步行测试（6MWT），并且必须完成一次关于自己身体机能的问卷调查。 随后，患者将在纳入 I-II 期临床试验后 4 周和 8 周重复这些测量。