Askeleita lasketaan! Objektiivisesti arvioidun fyysisen aktiivisuuden ja kunnon integrointi älypuhelimilla kliinisen onkologian käytäntöön.

Perustelut:

Kliiniseen tutkimukseen kelpaavien syöpäpotilaiden optimaalinen valinta on äärimmäisen tärkeää, mutta se voi olla hyvin vaikeaa. Potilaiden on oltava riittävän hyväkuntoisia ja heidän elinajanodote on kohtuullinen voidakseen osallistua kliinisiin tutkimuksiin. Nykyisessä kliinisessä käytännössä ECOG/WHO-suorituskykystatusta käytetään potilaiden valitsemiseen kliinisiin tutkimuksiin, ja se on osoittautunut riippumattomaksi syöpäpotilaiden selviytymisen ennustajaksi. Tämä pistemäärä perustuu hoitavan lääkärin subjektiiviseen arvioon, joka yhdessä joidenkin potilaiden vahvan osallistumismotivaation kanssa voi johtaa potilaan todellisen fyysisen kunnon yliarviointiin ja voi siten edistää tutkimuksen varhaista lopettamista. Näiden potilaiden osallistuminen voi paitsi vahingoittaa heitä, myös haitata kokeiden suorittamista ja tuloksia.

Sekä fyysinen aktiivisuus että kunto liittyvät positiivisesti syöpäpotilaiden selviytymiseen. Tästä syntyy tutkijoiden hypoteesi, että objektiivisilla mittauksilla voi olla lisäarvoa valintaprosessissa. Lisäksi alustavat tulokset 50:stä syöpäpotilaasta, jotka osallistuivat "Counting Steps!" projekti paljasti, että älypuhelin voi tuottaa päteviä ja luotettavia arvioita fyysisestä aktiivisuudesta ja kunnosta, ja potilaat arvioivat sen käyttäjäystävällisyyden "hyväksi".

Tutkijat olettavat, että fyysisen aktiivisuuden ja kunnon mittaukset älypuhelimilla antavat objektiivisempaa ja tarkempaa tietoa syöpäpotilaan todellisesta fyysisestä tilasta.

Kokeilun toteutettavuuden (ilman tutkimuksen varhaista keskeyttämistä) ja faasin I–II kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien potilaiden kokonaiseloonjäämisen paremmalla ennusteella voitaisiin parantaa soveltuvien kokeen osallistujien valintaa. Tällä tavalla on mahdollista tunnistaa paremmin potilaat, jotka todennäköisimmin osallistuvat menestyksekkäästi kliiniseen tutkimukseen ja joilla on siten suurimmat mahdollisuudet hyötyä tutkimukseen osallistumisesta. Onnistunut tutkimukseen osallistuminen tarjoaa potilaille optimaalisen palliatiivisen hoidon ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Lisäksi se saattaa kieltää sellaisten potilaiden osallistumisen, jotka ovat tällä hetkellä virheellisesti mukana kliinisissä tutkimuksissa ja jotka kärsivät myrkyllisistä hoidoista ilman mahdollisuutta hyötyä hoidosta. Potilaiden parempi valinta on hyödyllistä koetulosten kannalta ja sen jälkeen uusien syöpälääkkeiden tai hoito-ohjelmien kehittämisessä.

Tavoite:

Tutkijoiden tavoitteena on:

1. Selvitä, ennustavatko objektiiviset älypuhelimen fyysisen aktiivisuuden ja kunnon mittaukset kokeen toteutettavuutta (ilman tutkimuksen varhaista keskeyttämistä) syöpäpotilailla, jotka osallistuvat vaiheen I–II kliinisiin tutkimuksiin.
2. Arvioi älypuhelimen objektiivisten fyysistä aktiivisuutta ja kuntoa koskevien arvioiden käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen suunnittelu: Havaintotutkimus

Tutkimuspopulaatio:

• 135 hematologista tai kiinteää syöpää sairastavaa potilasta lähetettiin VU:n terveyskeskukseen osallistumaan vaiheen I-II kliinisiin tutkimuksiin.

Interventio:

Tässä havainnointitutkimuksessa potilaat eivät saa ylimääräistä interventiota.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Ennen lääkehoidon aloittamista lääkärit arvioivat suorituskyvyn, ja osallistujat käyttävät älypuhelinta viikon ajan päivittäisen askelmäärän mittaamiseksi, 6 minuutin kävelytestin suorittamiseksi älypuhelinsovelluksella ja 5:n täyttämiseksi. -EORTC QLQ-C30:n fyysisten toimintojen alaskaala. Nämä arvioinnit toistetaan 4 ja 8 viikon kuluttua.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Ylimääräisiä sairaalakäyntejä ei tarvita. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta osallistujille lisäriskejä tai odotettavissa olevia hyötyjä. Se tuottaa vain tietoa, jota voidaan käyttää tulevaisuudessa paremmin potilaiden valinnassa, jotka ovat kelvollisia osallistumaan vaiheen I-II kliinisiin tutkimuksiin tai jopa säännölliseen hoitoon. Tutkimukseen osallistuminen maksaa potilaille vain aikaa. Potilaita pyydetään käyttämään älypuhelinta viikon ajan, suorittamaan kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) kerran tällä viikolla ja täyttämään kerran kyselylomakkeen omasta fyysisestä toiminnastaan. Myöhemmin potilaat toistavat nämä mittaukset 4 ja 8 viikkoa vaiheen I-II kliiniseen tutkimukseen osallistumisen jälkeen.