两种中性口服造影剂在 CT 小肠造影中的性能评价
2018年8月22日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
两种中性口服造影剂在 CT 小肠造影 (CTE) 中的性能评价
CT小肠造影已成为评估小肠疾病，尤其是炎症性肠病患者的重要工具。
常用的等渗甘露醇作为口服造影剂存在一些缺点，例如偶发的不良反应和肠道气体。
然而，聚乙二醇可以避免这些缺点，并在一些中试实验中表现良好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至75岁的患者
- 接受CT小肠造影的患者
排除标准：
- 有结直肠手术史的患者
- 严重结肠狭窄或梗阻性肿瘤患者
- 有明显胃轻瘫或胃出口梗阻的患者
- 已知或疑似肠梗阻或穿孔的患者
- 严重慢性肾功能衰竭患者（肌酐清除率<30 ml/min）
- 未控制的高血压患者（收缩压>170 mm Hg，舒张压>100 mm Hg）
- 患有严重炎症性肠病或巨结肠的患者
- 对血管内造影剂过敏的患者
- 脱水患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 血流动力学不稳定的患者
- 吞咽困难患者
- 严重便秘的患者。
- 不能给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：甘露醇
在检查前一个小时内，参与者将至少服用 1500 mL 甘露醇制剂作为口服造影剂。
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活性对照组给予甘露醇作为口服造影剂。
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实验性的：聚乙二醇
在检查前一个小时内，参与者将至少服用 1500 mL 聚乙二醇制剂作为口服造影剂。
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实验组给予聚乙二醇作为口服造影剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两种中性口服造影剂在 CT 小肠造影中的表现。
大体时间：12个月
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评价体系包括六个部分。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种口服造影剂的副作用。
大体时间：12个月
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摄入后恶心、呕吐、腹泻、腹胀和痉挛的程度以 0 到 10 的范围评分，其中较高的分数代表这些目标的较高水平。
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12个月
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CT小肠造影中两种口服造影剂二次使用的味道、用量及被试意愿。
大体时间：12个月
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味道、体积和参与者的第二次使用意愿在 0 到 10 的范围内打分，其中更高的分数代表更好的结果。
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12个月
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患者头晕、乏力。
大体时间：12个月
|
头晕和虚弱的存在被记录为“是”或“否”。
|
12个月
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患者体温。
大体时间：12个月
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患者的体温以摄氏度记录。
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12个月
|
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患者的血压。
大体时间：12个月
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患者的血压以毫米汞柱记录。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanqing Li, PhD, MD、Qilu Hospital, Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月10日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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热膨胀系数的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)完全的
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University of California, Los Angeles撤销疑似慢性创伤性脑病 (CTE) 或创伤性脑病综合征 (TES) | 疑似阿尔茨海默病 (AD)
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Boston UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of Florida; University... 和其他合作者邀请报名
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Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of California, San Francisco撤销
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Molecular NeuroImagingInstitute for Neurodegenerative Disorders完全的阿尔茨海默病 (AD) | Tau蛋白病 | 帕金森病 (PD) | 进行性核上性麻痹 (PSP) | 慢性创伤性脑病 (CTE) | 额颞叶痴呆 (FTD) | 匹克病美国