CT Enterography에서 두 중립 경구 조영제의 성능 평가
2018년 8월 22일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
CT Enterography (CTE)에서 2가지 중립 경구 조영제의 성능 평가
CT enterography는 소장 질환, 특히 염증성 장 질환 환자의 평가에 중요한 도구가 되었습니다.
경구용 조영제로서 일반적으로 사용되는 등장성 만니톨에는 부작용 및 장 내 가스와 같은 몇 가지 단점이 있습니다.
그러나 폴리에틸렌 글리콜은 일부 파일럿 실험에서 우수한 성능으로 이러한 단점을 피할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자
- CT enterography를 받는 환자
제외 기준:
- 대장 수술 병력이 있는 환자
- 심한 결장 협착 또는 폐색 종양이 있는 환자
- 심각한 위마비 또는 위출구 폐쇄가 있는 환자
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공이 있는 환자
- 중증 만성 신부전 환자(크레아티닌 청소율<30 ml/min)
- 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압>170mmHg, 이완기 혈압>100mmHg)
- 중증 염증성 장질환 또는 거대결장 환자
- 혈관내 조영제에 대한 문서화된 알레르기가 있는 환자
- 탈수 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 삼킴곤란 환자
- 심한 변비 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 만니톨
참가자에게는 검사 1시간 전에 경구 조영제로 최소 1500mL의 만니톨 제제가 제공됩니다.
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활성 비교군에는 경구용 조영제로 만니톨을 투여했습니다.
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실험적: 폴리에틸렌 글리콜
참가자에게는 검사 1시간 전에 최소 1500mL의 폴리에틸렌 글리콜 제제가 구강 조영제로 제공됩니다.
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실험군은 경구용 조영제로 폴리에틸렌글리콜을 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT enterography에서 두 가지 중성 구강 조영제의 성능.
기간: 12 개월
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평가 시스템은 6개 부분으로 구성됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 경구 조영제의 부작용.
기간: 12 개월
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섭취 후 메스꺼움, 구토, 설사, 복부 팽만 및 경련의 정도는 0에서 10까지의 범위로 점수화되며 점수가 높을수록 이러한 목표 수준이 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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CT enterography에서 두 가지 구강 조영제의 두 번째 사용에 대한 맛, 양 및 참가자의 의지.
기간: 12 개월
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맛, 양 및 두 번째 사용에 대한 참가자의 의지는 0에서 10까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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환자의 현기증과 쇠약.
기간: 12 개월
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현기증 및 쇠약의 존재는 '예' 또는 '아니오'로 기록한다.
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12 개월
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환자의 온도.
기간: 12 개월
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환자의 체온은 섭씨 온도로 기록됩니다.
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12 개월
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환자의 혈압.
기간: 12 개월
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환자의 혈압은 수은 밀리미터 단위로 기록됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanqing Li, PhD, MD, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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