检查预先存在的睡眠障碍与术后谵妄之间的关联
2022年3月17日 更新者：Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital
研究人员正在进行这项研究，以了解睡眠障碍对手术后谵妄发生率/严重程度的影响。
研究人员将使用多导睡眠图设备 (PSG) 研究大脑，该设备记录大脑在睡眠期间的电活动。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将收集 PSG 记录，并在手术前一天晚上对参与者进行睡眠问卷调查，以确定先前存在的睡眠障碍水平。
将在术后期间进行谵妄评估。
在术后第 0 天和第 1 天，将采集血液进行分析。
将在围手术期进行进一步的认知、生活质量和疼痛问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在 MGH 进行外科手术的 60 岁以上住院患者
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 住院并计划在 MGH 进行外科手术
排除标准：
- 失明、失聪或不会说英语
- 无法提供知情同意
客观掉落标准
- 术后插管超过 24 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MGH手术患者
将收集 PSG 数据，并对在 MGH 接受手术的患者进行精神错乱评估。
|
在手术前一晚收集 PSG 数据以确定先前存在的睡眠障碍水平。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠与 POD 的关联
大体时间：手术前一天晚上，大约 13 小时
|
神志不清患者与非神志不清患者的睡眠持续时间
|
手术前一天晚上，大约 13 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
突发抑制比
大体时间：手术时间（2-12小时）
|
体外循环期间的突发抑制比。
收集手术室的脑电图记录并分析爆发抑制。
|
手术时间（2-12小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月17日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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