Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker sambandet mellan redan existerande sömnstörningar och postoperativt delirium

17 mars 2022 uppdaterad av: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Utredarna utför denna forskningsstudie för att förstå vilken roll sömnstörningar spelar på förekomsten/allvaret av delirium efter operation. Utredarna kommer att studera hjärnan med hjälp av en polysomnografisk enhet (PSG), som registrerar hjärnans elektriska aktivitet under sömnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under denna studie kommer PSG-inspelningar att samlas in och ett sömnformulär kommer att administreras till deltagarna natten före operationen för att fastställa nivån av redan existerande sömnstörningar. Deliriumbedömningar kommer att utföras under den postoperativa perioden. På postoperativa dagar 0 och 1 kommer blod att samlas in för analys. Ytterligare kognitiva frågeformulär, livskvalitets- och smärtformulär kommer att administreras perioperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter över 60 år planerade för ett kirurgiskt ingrepp på MGH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 60 år
  • Inlagd och planerad för kirurgiskt ingrepp på MGH

Exklusions kriterier:

  • Blindhet, dövhet eller oförmåga att tala engelska
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Objektiva droppkriterier

  • Postoperativ intubation mer än 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MGH-kirurgipatienter
PSG-data kommer att samlas in och deliriumbedömningar göras på patienter som genomgår operation på MGH.
Enhet: PSG
PSG-data som ska samlas in natten före operationen för att fastställa nivån av redan existerande sömnstörningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan sömn och POD
Tidsram: Natten före operationen, cirka 13 timmar
Sömnens varaktighet hos patienter med deliri jämfört med icke-delirösa patienter
Natten före operationen, cirka 13 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Burst dämpningsförhållande
Tidsram: Operationens längd (2-12 timmar)
Burst suppression ratio under kardiopulmonell bypass. EEG-inspelningar från operationssalen samlades in och analyserades för burstundertryckning.
Operationens längd (2-12 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018P000480

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på PSG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera