Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение связи между ранее существовавшим нарушением сна и послеоперационным делирием

17 марта 2022 г. обновлено: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Исследователи проводят это исследование, чтобы понять роль нарушения сна в частоте/тяжести делирия после операции. Исследователи будут изучать мозг с помощью устройства полисомнографии (ПСГ), которое записывает электрическую активность мозга во время сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время этого исследования будут собраны записи полисомнографии, и в ночь перед операцией участникам будет предложен вопросник сна, чтобы установить уровень существовавшего ранее нарушения сна. Оценка делирия будет проводиться в послеоперационном периоде. В послеоперационные дни 0 и 1 кровь будет собираться для анализа. Дополнительные когнитивные опросники, опросники качества жизни и боли будут проводиться в периоперационном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты старше 60 лет, которым назначено хирургическое вмешательство в MGH

Описание

Критерии включения:

  • старше 60 лет
  • Стационарное и плановое хирургическое вмешательство в MGH

Критерий исключения:

  • Слепота, глухота или неспособность говорить по-английски
  • Невозможность дать информированное согласие

Критерии исключения цели

  • Послеоперационная интубация более 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты хирургии MGH
Будут собраны данные полисомнографии и проведены оценки делирий у пациентов, перенесших операцию в MGH.
Устройство: ПСЖ
Данные полисомнографии должны быть собраны в ночь перед операцией, чтобы установить уровень ранее существовавших нарушений сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между сном и POD
Временное ограничение: Ночь перед операцией, примерно за 13 часов
Продолжительность сна у пациентов в делириозном и не бредовом состоянии
Ночь перед операцией, примерно за 13 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент подавления всплесков
Временное ограничение: Продолжительность операции (2-12 часов)
Коэффициент подавления всплесков во время искусственного кровообращения. Записи ЭЭГ из операционной были собраны и проанализированы на предмет подавления всплесков.
Продолжительность операции (2-12 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P000480

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПСЖ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться