기존 수면 장애와 수술 후 섬망 사이의 연관성 조사
2022년 3월 17일 업데이트: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
연구자들은 수술 후 섬망의 발생률/중증도에 대한 수면 장애의 역할을 이해하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구자들은 수면 중 뇌의 전기 활동을 기록하는 수면다원검사 장치(PSG)를 사용하여 뇌를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 동안 PSG 기록이 수집되고 기존 수면 장애 수준을 설정하기 위해 수술 전날 밤 참가자에게 수면 설문지가 제공됩니다.
섬망 평가는 수술 후 기간 동안 수행됩니다.
수술 후 0일과 1일에 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
추가적인 인지, 삶의 질 및 통증 설문지가 수술 전후에 시행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MGH에서 수술이 예정된 60세 이상의 입원환자
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- MGH에서 입원 및 수술 예정
제외 기준:
- 실명, 난청 또는 영어 구사 불능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
목표 낙하 기준
- 24시간 이상의 수술 후 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MGH 수술 환자
MGH에서 수술을 받는 환자에 대해 PSG 데이터를 수집하고 섬망 평가를 실시합니다.
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기존 수면 장애의 수준을 확립하기 위해 수술 전날 밤에 PSG 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면과 POD의 연관성
기간: 수술 전날 밤, 약 13시간
|
섬망 환자와 섬망이 없는 환자의 수면 시간
|
수술 전날 밤, 약 13시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버스트 억제 비율
기간: 수술시간(2~12시간)
|
심폐 바이패스 중 파열 억제 비율.
수술실의 EEG 기록을 수집하고 폭발 억제를 위해 분석했습니다.
|
수술시간(2~12시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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