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既存の睡眠障害と術後のせん妄との関連性を調べる

2022年3月17日 更新者：Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital
研究者らは、手術後のせん妄の発生率/重症度に対する睡眠障害の役割を理解するためにこの調査研究を行っています。 研究者らは、睡眠中の脳の電気活動を記録する睡眠ポリグラフ装置（PSG）を使用して脳を研究する予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、既存の睡眠障害のレベルを確立するために、PSG 記録が収集され、手術前夜に参加者に睡眠アンケートが実施されます。 せん妄の評価は術後の期間中に実施されます。 術後 0 日目と 1 日目に、分析のために血液が採取されます。 さらに認知機能、生活の質、痛みに関するアンケートが周術期に実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MGHでの外科手術を予定している60歳以上の入院患者

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 入院患者であり、MGH での外科的処置が予定されている

除外基準:

  • 視覚障害、聴覚障害、または英語を話すことができない
  • インフォームドコンセントを提供できない

客観的なドロップ基準

  • 術後挿管が 24 時間を超えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MGH手術患者
MGH で手術を受ける患者について PSG データが収集され、せ​​ん妄の評価が実施されます。
デバイス：PSG
既存の睡眠障害のレベルを確認するために、手術の前夜に PSG データを収集します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠とPODの関係
時間枠：手術前夜、約13時間
せん妄患者と非せん妄患者の睡眠時間
手術前夜、約13時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バースト抑制率
時間枠：手術時間（2～12時間）
人工心肺中のバースト抑制率。 手術室からの脳波記録が収集され、バースト抑制について分析されました。
手術時間（2～12時間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018P000480

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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