Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem allerede eksisterende søvnforstyrrelser og postoperativt delirium

17. marts 2022 opdateret af: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Forskerne udfører denne forskningsundersøgelse for at forstå, hvilken rolle søvnforstyrrelser spiller på forekomsten/sværhedsgraden af ​​delirium efter operation. Efterforskerne vil studere hjernen ved hjælp af en polysomnografisk enhed (PSG), som registrerer hjernens elektriske aktivitet under søvn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af denne undersøgelse vil PSG-optagelser blive indsamlet, og et søvnspørgeskema vil blive administreret til deltagerne natten før operationen for at fastslå niveauet af allerede eksisterende søvnforstyrrelser. Deliriumsvurderinger vil blive udført i den postoperative periode. På postoperativ dag 0 og 1 vil der blive indsamlet blod til analyse. Yderligere kognitive, livskvalitets- og smerteskemaer vil blive administreret perioperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter over 60 år er planlagt til et kirurgisk indgreb på MGH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 60 år
  • Indlagt og planlagt til kirurgisk indgreb på MGH

Ekskluderingskriterier:

  • Blindhed, døvhed eller manglende evne til at tale engelsk
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Objektive Drop Kriterier

  • Postoperativ intubation mere end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MGH-kirurgipatienter
PSG-data vil blive indsamlet, og deliriumvurderinger vil blive udført på patienter, der skal opereres på MGH.
Enhed: PSG
PSG-data skal indsamles natten før operationen for at fastslå niveauet af allerede eksisterende søvnforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem søvn og POD
Tidsramme: Natten før operationen, cirka 13 timer
Søvnvarighed hos deliriøse vs ikke-deliriøse patienter
Natten før operationen, cirka 13 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Burst-undertrykkelsesforhold
Tidsramme: Operationens varighed (2-12 timer)
Burst suppression ratio under kardiopulmonal bypass. EEG-optagelser fra operationsstuen blev indsamlet og analyseret for burst-undertrykkelse.
Operationens varighed (2-12 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P000480

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med PSG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner