Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker sammenhengen mellom eksisterende søvnforstyrrelse og postoperativt delirium

17. mars 2022 oppdatert av: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne utfører denne forskningsstudien for å forstå rollen som søvnforstyrrelser spiller på forekomsten/alvorlighetsgraden av delirium etter operasjon. Etterforskerne skal studere hjernen ved hjelp av en polysomnografisk enhet (PSG), som registrerer hjernens elektriske aktivitet under søvn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av denne studien vil PSG-opptak samles inn og et søvnskjema vil bli administrert til deltakerne natten før operasjonen for å fastslå nivået av eksisterende søvnforstyrrelser. Deliriumvurderinger vil bli utført i den postoperative perioden. På postoperativ dag 0 og 1 vil det bli tatt blod for analyse. Ytterligere kognitive, livskvalitets- og smerteskjemaer vil bli administrert perioperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter over 60 år har planlagt en kirurgisk prosedyre ved MGH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 60 år
  • Innlagt og planlagt for kirurgisk prosedyre ved MGH

Ekskluderingskriterier:

  • Blindhet, døvhet eller manglende evne til å snakke engelsk
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Kriterier for objektive fall

  • Postoperativ intubasjon mer enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MGH-kirurgipasienter
PSG-data vil bli samlet inn, og deliriumvurderinger vil bli utført på pasienter som gjennomgår kirurgi ved MGH.
Enhet: PSG
PSG-data skal samles inn natten før operasjonen for å fastslå nivået av eksisterende søvnforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom søvn og POD
Tidsramme: Natt før operasjon, ca. 13 timer
Søvnvarighet hos deliriøse vs ikke-deliriøse pasienter
Natt før operasjon, ca. 13 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Burst Suppression Ratio
Tidsramme: Varighet på operasjonen (2-12 timer)
Burst suppression ratio under kardiopulmonal bypass. EEG-opptak fra operasjonssalen ble samlet inn og analysert for sprengningsundertrykkelse.
Varighet på operasjonen (2-12 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018P000480

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på PSG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere