Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiemman unihäiriön ja postoperatiivisen deliriumin välisen yhteyden tutkiminen

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta ymmärtääkseen unihäiriön roolin deliriumin esiintyvyyteen/vakavuuteen leikkauksen jälkeen. Tutkijat tutkivat aivoja polysomnografialaitteella (PSG), joka tallentaa aivojen sähköisen toiminnan unen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerätään PSG-tallenteita ja osallistujille jaetaan unikysely leikkausta edeltävänä iltana olemassa olevan unihäiriön tason määrittämiseksi. Deliriumarvioinnit tehdään leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisinä päivinä 0 ja 1 otetaan verta analyysiä varten. Muita kognitiivisia, elämänlaatu- ja kipukyselyjä annetaan perioperatiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60-vuotiaat sairaalapotilaat, joille on varattu MGH:n kirurginen toimenpide

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotias
  • Sairaanhoidossa ja suunniteltu kirurgiseen toimenpiteeseen MGH:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokeus, kuurous tai kyvyttömyys puhua englantia
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Objektiiviset pudotuskriteerit

  • Leikkauksen jälkeinen intubaatio yli 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MGH-leikkauspotilaat
PSG-tietoja kerätään ja deliriumarvioinnit suoritetaan potilaista, joille tehdään leikkaus MGH:ssa.
Laite: PSG
PSG-tiedot kerättävä leikkausta edeltävänä iltana olemassa olevien unihäiriöiden tason määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen ja POD:n yhdistäminen
Aikaikkuna: Yö ennen leikkausta, noin 13 tuntia
Unen kesto harhautuneilla vs. ei-deirious potilailla
Yö ennen leikkausta, noin 13 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purskeen vaimennussuhde
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (2-12 tuntia)
Purskeen vaimennussuhde kardiopulmonaalisen ohituksen aikana. EEG-tallenteet leikkaussalista kerättiin ja analysoitiin purskeen vaimennusta varten.
Leikkauksen kesto (2-12 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P000480

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset PSG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa