Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między istniejącymi wcześniej zaburzeniami snu a majaczeniem pooperacyjnym

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Badacze przeprowadzają to badanie, aby zrozumieć rolę zaburzeń snu w częstości występowania/nasileniu delirium po operacji. Badacze będą badać mózg za pomocą urządzenia polisomnograficznego (PSG), które rejestruje aktywność elektryczną mózgu podczas snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania zostaną zebrane zapisy PSG, a kwestionariusz snu zostanie podany uczestnikom w noc poprzedzającą operację w celu ustalenia poziomu wcześniej istniejących zaburzeń snu. Ocena delirium zostanie przeprowadzona w okresie pooperacyjnym. W dniach 0 i 1 po operacji zostanie pobrana krew do analizy. Dalsze kwestionariusze dotyczące funkcji poznawczych, jakości życia i bólu zostaną podane w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w wieku powyżej 60 lat planowani na zabieg chirurgiczny w MGH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 60 lat
  • Pacjent hospitalizowany i planowany do zabiegu chirurgicznego w MGH

Kryteria wyłączenia:

  • Ślepota, głuchota lub niemożność mówienia po angielsku
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Kryteria upuszczenia celu

  • Intubacja pooperacyjna dłuższa niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgii MGH
Zostaną zebrane dane PSG i przeprowadzone oceny majaczenia u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w MGH.
Urządzenie: PSG
Dane PSG należy zebrać w noc poprzedzającą operację w celu ustalenia poziomu wcześniej istniejących zaburzeń snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między snem a POD
Ramy czasowe: Noc przed operacją, około 13 godzin
Czas snu u pacjentów majaczących i nie majaczących
Noc przed operacją, około 13 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik tłumienia wybuchów
Ramy czasowe: Długość zabiegu (2-12 godzin)
Współczynnik tłumienia wybuchu podczas krążenia pozaustrojowego. Zapisy EEG z sali operacyjnej zostały zebrane i przeanalizowane pod kątem tłumienia wybuchów.
Długość zabiegu (2-12 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P000480

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na PSG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj