Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de associatie tussen reeds bestaande slaapstoornissen en postoperatief delirium

17 maart 2022 bijgewerkt door: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om de rol van slaapstoornissen op de incidentie/ernst van delirium na een operatie te begrijpen. De onderzoekers gaan de hersenen bestuderen met behulp van een polysomnography device (PSG), dat de elektrische activiteit van de hersenen tijdens de slaap registreert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens dit onderzoek worden PSG-opnames verzameld en wordt op de avond voor de operatie een slaapvragenlijst aan de deelnemers afgenomen om de mate van reeds bestaande slaapstoornis vast te stellen. Deliriumbeoordelingen zullen worden uitgevoerd tijdens de postoperatieve periode. Op postoperatieve dag 0 en 1 wordt bloed afgenomen voor analyse. Verdere cognitieve vragenlijsten, kwaliteit van leven en pijnvragenlijsten zullen perioperatief worden afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten ouder dan 60 jaar gepland voor een chirurgische ingreep bij MGH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 60 jaar
  • Intramuraal en gepland voor chirurgische ingreep bij MGH

Uitsluitingscriteria:

  • Blindheid, doofheid of het onvermogen om Engels te spreken
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Objectieve drop-criteria

  • Postoperatieve intubatie langer dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MGH Surgery-patiënten
Er zullen PSG-gegevens worden verzameld en deliriumbeoordelingen worden uitgevoerd bij patiënten die een operatie ondergaan bij MGH.
Apparaat: PSG
PSG-gegevens moeten worden verzameld op de avond voor de operatie om de mate van reeds bestaande slaapstoornis vast te stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen slaap en POD
Tijdsspanne: De avond voor de operatie, ongeveer 13 uur
Duur van de slaap bij patiënten met delirium versus niet-delirium
De avond voor de operatie, ongeveer 13 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burst-onderdrukkingsverhouding
Tijdsspanne: Duur van de operatie (2-12 uur)
Burst-onderdrukkingsratio tijdens cardiopulmonale bypass. EEG-opnamen van de operatiekamer werden verzameld en geanalyseerd op burst-onderdrukking.
Duur van de operatie (2-12 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P000480

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op PSG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren