Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání asociace mezi preexistující poruchou spánku a pooperačním deliriem

17. března 2022 aktualizováno: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé provádějí tuto výzkumnou studii, aby pochopili roli poruch spánku na výskyt/závažnost deliria po operaci. Vědci budou studovat mozek pomocí polysomnografického zařízení (PSG), které zaznamenává elektrickou aktivitu mozku během spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během této studie budou shromažďovány záznamy PSG a v noci před operací bude účastníkům rozdán spánkový dotazník, aby se zjistila úroveň již existující poruchy spánku. Vyšetření deliria bude prováděno v pooperačním období. V pooperační dny 0 a 1 bude odebrána krev pro analýzu. Peroperačně budou podávány další kognitivní dotazníky, dotazníky kvality života a bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U hospitalizovaných pacientů nad 60 let je plánován chirurgický zákrok v MGH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let
  • Hospitalizován a plánován na chirurgický zákrok v MGH

Kritéria vyloučení:

  • Slepota, hluchota nebo neschopnost mluvit anglicky
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Cílová kritéria poklesu

  • Pooperační intubace delší než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti chirurgie MGH
Budou shromažďována data PSG a prováděna hodnocení deliria u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v MGH.
Přístroj: PSG
PSG data, která mají být shromážděna v noci před operací, aby se stanovila úroveň již existující poruchy spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi spánkem a POD
Časové okno: Noc před operací, přibližně 13 hodin
Délka spánku u pacientů s delirií vs
Noc před operací, přibližně 13 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr potlačení burst
Časové okno: Délka operace (2-12 hodin)
Poměr potlačení burst během kardiopulmonálního bypassu. Záznamy EEG z operačního sálu byly shromážděny a analyzovány na potlačení výbuchu.
Délka operace (2-12 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018P000480

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na PSG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit