Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Examinando a associação entre distúrbios do sono pré-existentes e delírio pós-operatório

17 de março de 2022 atualizado por: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Os investigadores estão realizando este estudo de pesquisa para entender o papel do distúrbio do sono na incidência/gravidade do delirium após a cirurgia. Os pesquisadores estudarão o cérebro usando um aparelho de polissonografia (PSG), que registra a atividade elétrica do cérebro durante o sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante este estudo, as gravações de PSG serão coletadas e um questionário de sono será aplicado aos participantes na noite anterior à cirurgia, a fim de estabelecer o nível de distúrbio do sono preexistente. As avaliações de delirium serão realizadas durante o período pós-operatório. Nos dias 0 e 1 de pós-operatório será coletado sangue para análise. Outros questionários cognitivos, de qualidade de vida e de dor serão administrados no período perioperatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados com mais de 60 anos agendados para procedimento cirúrgico no MGH

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 60 anos de idade
  • Paciente internado e agendado para procedimento cirúrgico no MGH

Critério de exclusão:

  • Cegueira, surdez ou incapacidade de falar inglês
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de queda de objetivo

  • Intubação pós-operatória superior a 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de cirurgia MGH
Dados de PSG serão coletados e avaliações de delirium realizadas em pacientes submetidos a cirurgia no MGH.
Dispositivo: PSG
Os dados de PSG devem ser coletados na noite anterior à cirurgia para estabelecer o nível de distúrbio do sono preexistente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre sono e DPO
Prazo: Noite antes da cirurgia, aproximadamente 13 horas
Duração do sono em pacientes delirantes vs não delirantes
Noite antes da cirurgia, aproximadamente 13 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de supressão de explosão
Prazo: Duração da cirurgia (2-12 horas)
Taxa de supressão de explosão durante circulação extracorpórea. Gravações de EEG da sala de cirurgia foram coletadas e analisadas para supressão de explosão.
Duração da cirurgia (2-12 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018P000480

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Ensaios clínicos em PSG

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever