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Esaminando l'associazione tra disturbi del sonno preesistenti e delirio postoperatorio

17 marzo 2022 aggiornato da: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
I ricercatori stanno conducendo questo studio di ricerca per comprendere il ruolo dei disturbi del sonno sull'incidenza/gravità del delirio dopo l'intervento chirurgico. I ricercatori studieranno il cervello usando un dispositivo polisonnografico (PSG), che registra l'attività elettrica del cervello durante il sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante questo studio, verranno raccolte le registrazioni del PSG e verrà somministrato ai partecipanti un questionario sul sonno la notte prima dell'intervento chirurgico per stabilire il livello di disturbo del sonno preesistente. Le valutazioni del delirio saranno condotte durante il periodo postoperatorio. Nei giorni postoperatori 0 e 1, il sangue verrà raccolto per l'analisi. Ulteriori questionari cognitivi, sulla qualità della vita e sul dolore saranno somministrati perioperatoriamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati di età superiore ai 60 anni programmati per un intervento chirurgico presso MGH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 60 anni di età
  • Ricoverato e programmato per intervento chirurgico presso MGH

Criteri di esclusione:

  • Cecità, sordità o incapacità di parlare inglese
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Criteri di rilascio obiettivo

  • Intubazione post-operatoria superiore a 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a chirurgia MGH
Verranno raccolti dati PSG e condotte valutazioni del delirio su pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso MGH.
Dispositivo: PSG
Dati PSG da raccogliere la notte prima dell'intervento chirurgico per stabilire il livello di disturbi del sonno preesistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra sonno e POD
Lasso di tempo: Notte prima dell'intervento, circa 13 ore
Durata del sonno in pazienti deliranti vs non deliranti
Notte prima dell'intervento, circa 13 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di soppressione burst
Lasso di tempo: Durata dell'intervento (2-12 ore)
Rapporto di soppressione delle raffiche durante il bypass cardiopolmonare. Le registrazioni EEG dalla sala operatoria sono state raccolte e analizzate per la soppressione del burst.
Durata dell'intervento (2-12 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P000480

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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