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Examen de l'association entre les troubles du sommeil préexistants et le délire postopératoire

17 mars 2022 mis à jour par: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs réalisent cette étude de recherche pour comprendre le rôle des troubles du sommeil sur l'incidence/la gravité du délire après la chirurgie. Les chercheurs étudieront le cerveau à l'aide d'un appareil de polysomnographie (PSG), qui enregistre l'activité électrique du cerveau pendant le sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de cette étude, les enregistrements PSG seront collectés et un questionnaire sur le sommeil sera administré aux participants la nuit précédant la chirurgie afin d'établir le niveau de troubles du sommeil préexistants. Des évaluations du délire seront effectuées pendant la période postopératoire. Aux jours 0 et 1 postopératoires, du sang sera prélevé pour analyse. D'autres questionnaires cognitifs, de qualité de vie et de douleur seront administrés en périopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés de plus de 60 ans devant subir une intervention chirurgicale à l'HGM

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 60 ans
  • Patient hospitalisé et devant subir une intervention chirurgicale à l'HGM

Critère d'exclusion:

  • Cécité, surdité ou incapacité à parler anglais
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Critères d'abandon d'objectif

  • Intubation post-opératoire supérieure à 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients opérés à l'HGM
Les données PSG seront recueillies et des évaluations du délire seront effectuées chez les patients subissant une intervention chirurgicale à l'HGM.
Dispositif: PSG
Les données PSG doivent être recueillies la nuit précédant la chirurgie pour établir le niveau de troubles du sommeil préexistants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre sommeil et POD
Délai: La nuit avant la chirurgie, environ 13 heures
Durée du sommeil chez les patients délirants vs non délirants
La nuit avant la chirurgie, environ 13 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de suppression des rafales
Délai: Durée de la chirurgie (2-12 heures)
Taux de suppression des rafales pendant la circulation extracorporelle. Les enregistrements EEG de la salle d'opération ont été collectés et analysés pour la suppression des rafales.
Durée de la chirurgie (2-12 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P000480

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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