疑似脓毒症危重患者血清降钙素原的评价
2018年4月23日 更新者：Sibtain Ahmed、Aga Khan University
疑似脓毒症危重患者血清降钙素原的前瞻性评估——巴基斯坦一家三级医院的经验
降钙素原是危重患者脓毒症的一个很有前途的标志物。
与白细胞计数和C-反应蛋白相比，降钙素原具有更好的诊断准确性。
研究人员建议，将降钙素原添加到疑似脓毒症危重患者的标准实验室检查清单中，可以提高诊断准确性，从而改善患者护理。
研究概览
详细说明
背景：脓毒症是危重病人死亡的主要原因。 降钙素原 (PCT) 是鉴定细菌性败血症的有前途的标志物。 本研究的目的是确定血清 PCT 浓度对入住内外科混合重症监护病房 (ICU) 的疑似脓毒症患者的诊断准确性。
材料和方法：在化学病理学、病理学和检验医学系以及 ICU 进行的横断面研究。 纳入疑似脓毒症患者，血清 PCT 截断值≥0.5 ng/ml 诊断为脓毒症。 以血培养为金标准，通过敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）来衡量诊断准确性。 此外，通过使用接受者操作特征曲线 (ROC) 比较不同的截止值。 数据分析在SPSS版本上完成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、71000
- Sibtain Ahmed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
招募疑似败血症患者
描述
纳入标准：
- 70 岁以下和 18 岁以上的男性和女性患者
- 完全符合脓毒症定义的患者（美国胸科医师学会/重症医学会共识会议）
- 患者在进入 ICU 后 24 小时内招募
排除标准：
- 患者24小时前出院
- 入住ICU前输过血的患者
- 器官衰竭患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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文化正面
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入住 ICU 后 24 小时内在凝胶分离管中抽取 7 ml 血液用于降钙素原测定
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培养阴性
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入住 ICU 后 24 小时内在凝胶分离管中抽取 7 ml 血液用于降钙素原测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降钙素原的诊断准确性
大体时间：一年
|
以血培养为金标准，通过敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）来衡量诊断准确性。
此外，通过使用接受者操作特征曲线 (ROC) 比较不同的截止值。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月3日
研究完成 (实际的)
2015年12月3日
研究注册日期
首次提交
2018年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月23日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月23日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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