Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van serumprocalcitonine bij ernstig zieke patiënten met vermoedelijke sepsis

23 april 2018 bijgewerkt door: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Prospectieve evaluatie van serumprocalcitonine bij ernstig zieke patiënten met vermoedelijke sepsis-ervaring vanuit een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Pakistan

Procalcitonine is een veelbelovende marker van sepsis bij ernstig zieke patiënten. Procalcitonine heeft een betere diagnostische nauwkeurigheid in vergelijking met het aantal witte bloedcellen en C-reactief proteïne. Onderzoekers stellen voor dat het toevoegen van Procalcitonine aan de lijst van standaard laboratoriumonderzoek van ernstig zieke patiënten met vermoedelijke sepsis de diagnostische nauwkeurigheid zou kunnen verhogen, wat zou kunnen leiden tot betere patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Sepsis is de belangrijkste doodsoorzaak bij ernstig zieke patiënten. Procalcitonine (PCT) is een veelbelovende marker voor de identificatie van bacteriële sepsis. Het doel van deze studie was om de diagnostische nauwkeurigheid van serum-PCT-concentraties te bepalen bij patiënten met verdenking op sepsis die werden opgenomen op een gemengde medisch-chirurgische Intensive Care (ICU).

Materiaal en methoden: een dwarsdoorsnede-onderzoek uitgevoerd op de afdeling Chemische Pathologie, Afdeling Pathologie en Laboratoriumgeneeskunde en ICU. Patiënten met verdenking op sepsis werden geïncludeerd, serum PCT cut-off ≥0,5 ng/ml werd genomen om sepsis te diagnosticeren. Diagnostische nauwkeurigheid werd gemeten in termen van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV), waarbij bloedkweek als gouden standaard werd genomen. Verder werden verschillende cut-offs vergeleken door gebruik te maken van Receiver Operating Characteristic Curves (ROC). Data-analyse werd gedaan op SPSS-versie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
        • Sibtain Ahmed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met verdenking op sepsis werden geworven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten jonger dan 70 en ouder dan 18 jaar
  2. Patiënten die volledig voldoen aan de sepsis-definitie (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. Patiënten werden binnen 24 uur na opname op de IC geworven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten ontslagen vóór 24 uur
  2. Patiënten die voor de IC een bloedtransfusie hebben gehad, blijven op de IC
  3. Patiënten met orgaanfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cultuur positief
Diagnostische toets: Serum Procalcitonine
Binnen 24 uur na opname op de IC werd zeven ml bloed afgenomen in gelseparatorbuisjes voor bepaling van procalcitonine
Cultuur negatief
Diagnostische toets: Serum Procalcitonine
Binnen 24 uur na opname op de IC werd zeven ml bloed afgenomen in gelseparatorbuisjes voor bepaling van procalcitonine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van Procalcitonine
Tijdsspanne: een jaar
Diagnostische nauwkeurigheid werd gemeten in termen van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV), waarbij bloedkweek als gouden standaard werd genomen. Verder werden verschillende cut-offs vergeleken door gebruik te maken van Receiver Operating Characteristic Curves (ROC).
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRG # 2013-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Serum Procalcitonine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren