- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506152
Utvärdering av serumprokalcitonin hos kritiskt sjuka patienter med misstänkt sepsis
Prospektiv utvärdering av serumprokalcitonin hos kritiskt sjuka patienter med misstänkt sepsis - erfarenhet från ett tertiärvårdssjukhus i Pakistan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Sepsis är den vanligaste dödsorsaken hos kritiskt sjuka patienter. Procalcitonin (PCT) är en lovande markör för identifiering av bakteriell sepsis. Syftet med denna studie var att fastställa den diagnostiska noggrannheten av serum-PCT-koncentrationen hos patienter med misstänkt sepsis inlagda på blandad medicinsk-kirurgisk intensivvårdsavdelning (ICU).
Material och metoder: En tvärsnittsstudie utförd vid sektionen för kemisk patologi, Institutionen för patologi och laboratoriemedicin och ICU. Patienter med misstänkt sepsis inkluderades, serum PCT cut-off ≥0,5 ng/ml togs för att diagnostisera sepsis. Diagnostisk noggrannhet mättes i termer av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) med blododling som guldstandard. Dessutom jämfördes olika cut-offs genom att använda mottagarens operationskarakteristikkurvor (ROC). Dataanalys gjordes på SPSS-version.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
- Sibtain Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga patienter under 70 år och äldre än 18 år
- Patienter som fyller sepsisdefinitionen (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference Conference)
- Patienterna rekryterades inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Patienter utskrivna före 24 timmar
- Patienter som fått blodtransfusion före intensivvården stannar
- Patienter med organsvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kultur positiv
|
Sju ml blod tappades i gelseparatorrör inom 24 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen för bestämning av prokalcitonin
|
|
Kultur negativ
|
Sju ml blod tappades i gelseparatorrör inom 24 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen för bestämning av prokalcitonin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av Procalcitonin
Tidsram: ett år
|
Diagnostisk noggrannhet mättes i termer av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) med blododling som guldstandard.
Dessutom jämfördes olika cut-offs genom att använda mottagarens operationskarakteristikkurvor (ROC).
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRG # 2013-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSepsis | Sepsis, svår | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis, septisk chock | Sepsis, Svår Sepsis och Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis - för att minska dödligheten på intensivvårdsavdelningenHong Kong
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Rennes University HospitalOkändSvår sepsis eller septisk chock
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
Kliniska prövningar på Serum prokalcitonin
-
Ospedale C & G MazzoniOkändAnastomotisk läcka | Kolorektal kirurgiItalien
-
Eastern Regional Medical CenterAvslutadCytoreduktiv kirurgiFörenta staterna
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekryteringBakteriella infektioner | Endast barn | Prokalcitonin | SalivKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammationKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadFebril neutropeni, läkemedelsinduceradBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadBakteremi | Förorening | BlodkulturföroreningFrankrike
-
University Hospital, AkershusAvslutadPostoperativ infektion | Bakteriell infektion | Buken infektionNorge
-
Brahms AGAvslutadSepsis | Infektion | Bakteriell infektionFörenta staterna
-
FARAH AFZALAvslutad
-
Spectrum Health - LakelandMichigan State UniversityAvslutadLunginflammationFörenta staterna