Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prokalcytoniny w surowicy u krytycznie chorych pacjentów z podejrzeniem sepsy

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Prospektywna ocena stężenia prokalcytoniny w surowicy u pacjentów w stanie krytycznym z podejrzeniem sepsy — doświadczenia ze szpitala trzeciorzędowego w Pakistanie

Prokalcytonina jest obiecującym markerem sepsy u pacjentów w stanie krytycznym. Prokalcytonina ma lepszą dokładność diagnostyczną w porównaniu z liczbą krwinek białych i białkiem C-reaktywnym. Badacze sugerują, że dodanie prokalcytoniny do listy standardowych badań laboratoryjnych krytycznie chorych pacjentów z podejrzeniem sepsy może zwiększyć dokładność diagnostyczną, prowadząc do lepszej opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Sepsa jest główną przyczyną śmiertelności wśród pacjentów w stanie krytycznym. Prokalcytonina (PCT) jest obiecującym markerem do identyfikacji posocznicy bakteryjnej. Celem pracy było określenie trafności diagnostycznej stężenia PCT w surowicy krwi u pacjentów z podejrzeniem sepsy przyjętych na mieszany oddział medyczno-chirurgiczny Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).

Materiał i metody: Badanie przekrojowe przeprowadzone w Zakładzie Patologii Chemicznej Kliniki Patologii i Medycyny Laboratoryjnej oraz OIT. Do badania włączono pacjentów z podejrzeniem sepsy, w celu rozpoznania sepsy przyjęto poziom PCT w surowicy ≥0,5 ng/ml. Dokładność diagnostyczną mierzono pod względem czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV), przyjmując posiew krwi za złoty standard. Ponadto porównano różne wartości odcięcia za pomocą krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC). Analizę danych przeprowadzono na wersji SPSS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
        • Sibtain Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

rekrutowano pacjentów z podejrzeniem sepsy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku poniżej 70 lat i powyżej 18 lat
  2. Pacjenci w pełni spełniający definicję sepsy (konferencja American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. Pacjenci byli rekrutowani w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wypisywani przed upływem 24 godzin
  2. Chorzy, którym przetaczano krew przed pobytem na OIT
  3. Pacjenci z niewydolnością narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kultura pozytywna
W ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM pobrano 7 ml krwi do probówek z separatorem żelowym w celu oznaczenia prokalcytoniny
Kultura negatywna
W ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM pobrano 7 ml krwi do probówek z separatorem żelowym w celu oznaczenia prokalcytoniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna prokalcytoniny
Ramy czasowe: rok
Dokładność diagnostyczną mierzono pod względem czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV), przyjmując posiew krwi za złoty standard. Ponadto porównano różne wartości odcięcia za pomocą krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC).
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRG # 2013-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Prokalcytonina w surowicy

Subskrybuj