- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03506152
Ocena prokalcytoniny w surowicy u krytycznie chorych pacjentów z podejrzeniem sepsy
Prospektywna ocena stężenia prokalcytoniny w surowicy u pacjentów w stanie krytycznym z podejrzeniem sepsy — doświadczenia ze szpitala trzeciorzędowego w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Sepsa jest główną przyczyną śmiertelności wśród pacjentów w stanie krytycznym. Prokalcytonina (PCT) jest obiecującym markerem do identyfikacji posocznicy bakteryjnej. Celem pracy było określenie trafności diagnostycznej stężenia PCT w surowicy krwi u pacjentów z podejrzeniem sepsy przyjętych na mieszany oddział medyczno-chirurgiczny Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).
Materiał i metody: Badanie przekrojowe przeprowadzone w Zakładzie Patologii Chemicznej Kliniki Patologii i Medycyny Laboratoryjnej oraz OIT. Do badania włączono pacjentów z podejrzeniem sepsy, w celu rozpoznania sepsy przyjęto poziom PCT w surowicy ≥0,5 ng/ml. Dokładność diagnostyczną mierzono pod względem czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV), przyjmując posiew krwi za złoty standard. Ponadto porównano różne wartości odcięcia za pomocą krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC). Analizę danych przeprowadzono na wersji SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
- Sibtain Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku poniżej 70 lat i powyżej 18 lat
- Pacjenci w pełni spełniający definicję sepsy (konferencja American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
- Pacjenci byli rekrutowani w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wypisywani przed upływem 24 godzin
- Chorzy, którym przetaczano krew przed pobytem na OIT
- Pacjenci z niewydolnością narządów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kultura pozytywna
|
W ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM pobrano 7 ml krwi do probówek z separatorem żelowym w celu oznaczenia prokalcytoniny
|
|
Kultura negatywna
|
W ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM pobrano 7 ml krwi do probówek z separatorem żelowym w celu oznaczenia prokalcytoniny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna prokalcytoniny
Ramy czasowe: rok
|
Dokładność diagnostyczną mierzono pod względem czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV), przyjmując posiew krwi za złoty standard.
Ponadto porównano różne wartości odcięcia za pomocą krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRG # 2013-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Prokalcytonina w surowicy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
Victoria CollottaAktywny, nie rekrutujący
-
GlaxoSmithKlineZakończony