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패혈증이 의심되는 중환자의 혈청 프로칼시토닌 평가

2018년 4월 23일 업데이트: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

패혈증이 의심되는 중환자의 혈청 프로칼시토닌에 대한 전향적 평가 - 파키스탄의 3차 의료 병원 경험

프로칼시토닌은 중환자에서 패혈증의 유망한 표지자입니다. 프로칼시토닌은 백혈구 수 및 C 반응성 단백질에 비해 진단 정확도가 더 좋습니다. 연구자들은 패혈증이 의심되는 위독한 환자의 표준 실험실 검사 목록에 프로칼시토닌을 추가하면 진단 정확도를 높여 환자 치료를 개선할 수 있다고 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 패혈증은 중환자의 주요 사망 원인입니다. 프로칼시토닌(PCT)은 세균성 패혈증을 식별하는 유망한 마커입니다. 이 연구의 목적은 혼합 내과 중환자실(ICU)에 입원한 패혈증 의심 환자에서 혈청 PCT 농도의 진단 정확도를 결정하는 것입니다.

재료 및 방법: 중환자실 병리검사의학과 화학병리과에서 시행한 단면 연구. 패혈증이 의심되는 환자가 포함되었으며, 패혈증 진단을 위해 혈청 PCT 컷오프 ≥0.5 ng/ml를 취했습니다. 진단 정확도는 혈액 배양을 금본위제로 사용하여 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV) 측면에서 측정되었습니다. 또한 ROC(수신기 작동 특성 곡선)를 사용하여 서로 다른 컷오프를 비교했습니다. 데이터 분석은 SPSS 버전에서 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 71000
        • Sibtain Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈증이 의심되는 환자를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 70세 미만 18세 이상 남녀 환자 모두
  2. 패혈증 정의를 채우는 환자(American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. ICU 입원 24시간 이내에 환자 모집

제외 기준:

  1. 24시간 이전에 퇴원한 환자
  2. 중환자실 입원 전 수혈을 받은 환자
  3. 장기 부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
문화 긍정
프로칼시토닌 측정을 위해 중환자실 입원 후 24시간 이내에 젤 분리기 튜브에서 7ml의 혈액을 채취했습니다.
문화 부정
프로칼시토닌 측정을 위해 중환자실 입원 후 24시간 이내에 젤 분리기 튜브에서 7ml의 혈액을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로칼시토닌의 진단 정확도
기간: 1년
진단 정확도는 혈액 배양을 금본위제로 사용하여 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV) 측면에서 측정되었습니다. 또한 ROC(수신기 작동 특성 곡선)를 사용하여 서로 다른 컷오프를 비교했습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RRG # 2013-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈청 프로칼시토닌에 대한 임상 시험

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