敗血症が疑われる重症患者における血清プロカルシトニンの評価
2018年4月23日 更新者：Sibtain Ahmed、Aga Khan University
敗血症が疑われる重症患者における血清プロカルシトニンの前向き評価 - パキスタンの三次医療病院での経験
プロカルシトニンは、重症患者における敗血症の有望なマーカーです。
プロカルシトニンは、白血球数や C 反応性タンパク質に比べて診断精度が優れています。
研究者らは、敗血症が疑われる重症患者の標準検査リストにプロカルシトニンを加えれば、診断精度が向上し、より良い患者ケアにつながる可能性があると提案している。
調査の概要
詳細な説明
背景: 敗血症は、重症患者の主な死亡原因です。 プロカルシトニン (PCT) は、細菌性敗血症を識別するための有望なマーカーです。 この研究の目的は、敗血症の疑いで内科・外科混合集中治療室（ICU）に入院した患者における血清PCT濃度の診断精度を判定することであった。
材料と方法: 病理学および臨床検査医学部門および ICU の化学病理学部門で実施された横断研究。 敗血症が疑われる患者も含め、敗血症の診断には血清PCTカットオフ値≧0.5ng/mlを採用した。 診断精度は、血液培養をゴールドスタンダードとして、感度、特異度、陽性的中率 (PPV) および陰性的中率 (NPV) の観点から測定されました。 さらに、受信機動作特性曲線 (ROC) を使用して、さまざまなカットオフを比較しました。 データ分析は SPSS バージョンで行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、71000
- Sibtain Ahmed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症が疑われる患者が募集された
説明
包含基準:
- 70歳未満および18歳以上の男性と女性の両方の患者
- 敗血症の定義を完全に満たしている患者 (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
- 患者はICU入院後24時間以内に募集された
除外基準:
- 24時間前に退院した患者
- ICU入室前に輸血を受けた患者
- 臓器不全の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
カルチャーポジティブ
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プロカルシトニン測定のため、ICU 入院後 24 時間以内に 7 ml の血液がゲル分離管に採取されました。
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カルチャーネガティブ
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プロカルシトニン測定のため、ICU 入院後 24 時間以内に 7 ml の血液がゲル分離管に採取されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロカルシトニンの診断精度
時間枠：1年
|
診断精度は、血液培養をゴールドスタンダードとして、感度、特異度、陽性的中率 (PPV) および陰性的中率 (NPV) の観点から測定されました。
さらに、受信機動作特性曲線 (ROC) を使用して、さまざまなカットオフを比較しました。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月3日
研究の完了 (実際)
2015年12月3日
試験登録日
最初に提出
2018年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月23日
最初の投稿 (実際)
2018年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月23日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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