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Avaliação da Procalcitonina Sérica em Pacientes Críticos com Suspeita de Sepse

23 de abril de 2018 atualizado por: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Avaliação prospectiva da procalcitonina sérica em pacientes críticos com suspeita de sepse - experiência de um hospital terciário no Paquistão

A procalcitonina é um marcador promissor de sepse em pacientes críticos. A procalcitonina apresenta melhor acurácia diagnóstica em relação à contagem de glóbulos brancos e proteína C-reativa. Os investigadores propõem que a adição de procalcitonina à lista de exames laboratoriais padrão de pacientes gravemente enfermos com suspeita de sepse pode aumentar a precisão do diagnóstico, levando a um melhor atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: A sepse é a principal causa de mortalidade em pacientes críticos. A procalcitonina (PCT) é um marcador promissor para a identificação de sepse bacteriana. O objetivo deste estudo foi determinar a acurácia diagnóstica da concentração sérica de PCT em pacientes com suspeita de sepse internados em unidade de terapia intensiva (UTI) médico-cirúrgica mista.

Material e Métodos: Estudo transversal realizado na seção de Patologia Química, Departamento de Patologia e Medicina Laboratorial e UTI. Pacientes com suspeita de sepse foram incluídos, corte sérico de PCT ≥0,5 ng/ml foi feito para o diagnóstico de sepse. A acurácia diagnóstica foi medida em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN), tendo como padrão-ouro a hemocultura. Além disso, diferentes cortes foram comparados usando curvas características de operação do receptor (ROC). A análise dos dados foi feita na versão SPSS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 71000
        • Sibtain Ahmed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com suspeita de sepse foram recrutados

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino e feminino com menos de 70 e mais de 18 anos de idade
  2. Pacientes preenchendo completamente a definição de sepse (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. Os pacientes foram recrutados dentro de 24 horas após a admissão na UTI

Critério de exclusão:

  1. Pacientes recebem alta antes de 24 horas
  2. Pacientes que receberam transfusão de sangue antes da internação na UTI
  3. Pacientes com falência de órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cultura positiva
Teste de diagnostico: Procalcitonina sérica
Sete ml de sangue foram coletados em tubos separadores de gel dentro de 24 horas após a admissão na UTI para determinação de procalcitonina
Cultura negativa
Teste de diagnostico: Procalcitonina sérica
Sete ml de sangue foram coletados em tubos separadores de gel dentro de 24 horas após a admissão na UTI para determinação de procalcitonina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica da procalcitonina
Prazo: um ano
A acurácia diagnóstica foi medida em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN), tendo como padrão-ouro a hemocultura. Além disso, diferentes cortes foram comparados usando curvas características de operação do receptor (ROC).
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RRG # 2013-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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