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Evaluación de la procalcitonina sérica en pacientes críticos con sospecha de sepsis

23 de abril de 2018 actualizado por: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Evaluación prospectiva de la procalcitonina sérica en pacientes críticos con sospecha de sepsis: experiencia de un hospital de atención terciaria en Pakistán

La procalcitonina es un marcador prometedor de sepsis en pacientes críticos. La procalcitonina tiene una mejor precisión diagnóstica en comparación con el recuento de glóbulos blancos y la proteína C reactiva. Los investigadores proponen que agregar Procalcitonina a la lista de análisis de laboratorio estándar de pacientes en estado crítico con sospecha de sepsis podría aumentar la precisión del diagnóstico y conducir a una mejor atención al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La sepsis es la principal causa de mortalidad en pacientes críticos. La procalcitonina (PCT) es un marcador prometedor para la identificación de sepsis bacteriana. El objetivo de este estudio fue determinar la precisión diagnóstica de la concentración sérica de PCT en pacientes con sospecha de sepsis ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos (UCI) mixta médico-quirúrgica.

Material y Métodos: Estudio transversal realizado en la sección de Patología Química, Departamento de Patología y Medicina de Laboratorio y UCI. Se incluyeron pacientes con sospecha de sepsis, se tomó un corte de PCT sérico ≥0,5 ng/ml para el diagnóstico de sepsis. La precisión diagnóstica se midió en términos de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) tomando como patrón oro el hemocultivo. Además, se compararon diferentes puntos de corte utilizando curvas características operativas (ROC) del receptor. El análisis de datos se realizó en la versión SPSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 71000
        • Sibtain Ahmed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutaron pacientes con sospecha de sepsis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos y femeninos menores de 70 y mayores de 18 años
  2. Pacientes que completan la definición de sepsis (Conferencia de Consenso del American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
  3. Los pacientes fueron reclutados dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes dados de alta antes de las 24 horas
  2. Pacientes que recibieron transfusión de sangre antes de la estancia en la UCI
  3. Pacientes con insuficiencia orgánica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cultura positiva
Prueba de diagnóstico: Procalcitonina sérica
Se extrajeron siete ml de sangre en tubos separadores de gel dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI para la determinación de procalcitonina.
Cultivo negativo
Prueba de diagnóstico: Procalcitonina sérica
Se extrajeron siete ml de sangre en tubos separadores de gel dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI para la determinación de procalcitonina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la procalcitonina
Periodo de tiempo: un año
La precisión diagnóstica se midió en términos de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) tomando como patrón oro el hemocultivo. Además, se compararon diferentes puntos de corte utilizando curvas características operativas (ROC) del receptor.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RRG # 2013-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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