Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum prokalcitonin értékelése szepszis gyanújával rendelkező, kritikus állapotú betegeknél

2018. április 23. frissítette: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

A szérum prokalcitonin várható értékelése szepszis gyanúja miatt súlyosan beteg betegeknél – egy pakisztáni harmadlagos kórházban szerzett tapasztalat

A prokalcitonin a szepszis ígéretes markere kritikus állapotú betegeknél. A prokalcitonin jobb diagnosztikai pontossággal rendelkezik, mint a fehérvérsejtszám és a C-reaktív fehérje. A kutatók azt javasolják, hogy a Procalcitonin hozzáadása a kritikus állapotú, szepszis gyanújával rendelkező betegek standard laboratóriumi vizsgálatainak listájához növelheti a diagnosztikai pontosságot, ami jobb betegellátást eredményezhet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A szepszis a kritikus állapotú betegek halálozásának vezető oka. A prokalcitonin (PCT) ígéretes marker a bakteriális szepszis azonosítására. A tanulmány célja a szérum PCT-koncentráció diagnosztikai pontosságának meghatározása volt vegyes orvosi-sebészeti intenzív osztályra (ICU) felvett szepszis gyanús betegeknél.

Anyag és módszer: Egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyet a Kémiai Patológia osztályán, Patológiai és Laboratóriumi Orvostudományi Osztályán és intenzív osztályon végeztek. A szepszis gyanújában szenvedő betegeket bevontuk, a vérmérgezés diagnosztizálására ≥0,5 ng/ml szérum PCT-t vettek. A diagnosztikai pontosságot az érzékenység, a specificitás, a pozitív prediktív érték (PPV) és a negatív prediktív érték (NPV) alapján mérték, a vértenyészetet aranystandardnak véve. Ezen túlmenően a vevő működési jellemzői görbéi (ROC) segítségével különböző cut-off értékeket hasonlítottak össze. Az adatok elemzése az SPSS verzión történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 71000
        • Sibtain Ahmed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szepszisgyanús betegeket toboroztak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 70 évnél fiatalabb és 18 évesnél idősebb férfi és női betegek egyaránt
  2. A szepszis definícióját teljes mértékben kitöltő betegek (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. A betegeket az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül toborozták

Kizárási kritériumok:

  1. A betegeket 24 óra előtt hazaengedték
  2. Az intenzív osztály előtt vérátömlesztésen átesett betegek maradnak
  3. Szervi elégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kultúra pozitív
Diagnosztikai vizsgálat: Procalcitonin szérum
Hét ml vért vettünk gélleválasztó csövekbe az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül a prokalcitonin meghatározására.
Kultúra negatív
Diagnosztikai vizsgálat: Procalcitonin szérum
Hét ml vért vettünk gélleválasztó csövekbe az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül a prokalcitonin meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Procalcitonin diagnosztikai pontossága
Időkeret: egy év
A diagnosztikai pontosságot az érzékenység, a specificitás, a pozitív prediktív érték (PPV) és a negatív prediktív érték (NPV) alapján mérték, a vértenyészetet aranystandardnak véve. Ezen túlmenően a vevő működési jellemzői görbéi (ROC) segítségével különböző cut-off értékeket hasonlítottak össze.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRG # 2013-06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel