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Valutazione della procalcitonina sierica in pazienti critici con sospetta sepsi

23 aprile 2018 aggiornato da: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Valutazione prospettica della procalcitonina sierica in pazienti critici con sospetta sepsi - Esperienza da un ospedale terziario in Pakistan

La procalcitonina è un promettente marker di sepsi nei pazienti critici. La procalcitonina ha una migliore accuratezza diagnostica rispetto alla conta dei globuli bianchi e alla proteina C reattiva. Gli investigatori propongono che l'aggiunta della procalcitonina all'elenco degli esami di laboratorio standard di pazienti in condizioni critiche con sospetta sepsi potrebbe aumentare l'accuratezza diagnostica portando a una migliore cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la sepsi è la principale causa di mortalità nei pazienti critici. La procalcitonina (PCT) è un marcatore promettente per l'identificazione della sepsi batterica. Lo scopo di questo studio era determinare l'accuratezza diagnostica della concentrazione sierica di PCT in pazienti con sospetta sepsi ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) mista medico-chirurgica.

Materiali e Metodi: Uno studio trasversale condotto presso la sezione di Patologia Chimica, Dipartimento di Patologia e Medicina di Laboratorio e ICU. Sono stati inclusi pazienti con sospetta sepsi, per la diagnosi di sepsi è stato preso un cut-off della PCT sierica ≥0,5 ng/ml. L'accuratezza diagnostica è stata misurata in termini di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP) e valore predittivo negativo (VPN) prendendo l'emocoltura come gold standard. Inoltre, diversi cut-off sono stati confrontati utilizzando le curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC). L'analisi dei dati è stata eseguita sulla versione SPSS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
        • Sibtain Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sono stati reclutati pazienti con sospetta sepsi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età inferiore a 70 e superiore a 18 anni
  2. Pazienti che soddisfano pienamente la definizione di sepsi (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. I pazienti sono stati reclutati entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti dimessi prima delle 24 ore
  2. I pazienti che hanno avuto trasfusioni di sangue prima del soggiorno in terapia intensiva
  3. Pazienti con insufficienza d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cultura positiva
Test diagnostico: Procalcitonina sierica
Sette ml di sangue sono stati prelevati in provette con gel separatore entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva per la determinazione della procalcitonina
Cultura negativa
Test diagnostico: Procalcitonina sierica
Sette ml di sangue sono stati prelevati in provette con gel separatore entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva per la determinazione della procalcitonina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica della procalcitonina
Lasso di tempo: un anno
L'accuratezza diagnostica è stata misurata in termini di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP) e valore predittivo negativo (VPN) prendendo l'emocoltura come gold standard. Inoltre, diversi cut-off sono stati confrontati utilizzando le curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRG # 2013-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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