Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av serumprokalsitonin hos kritisk syke pasienter med mistanke om sepsis

23. april 2018 oppdatert av: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Prospektiv evaluering av serumprokalsitonin hos kritisk syke pasienter med mistanke om sepsis – erfaring fra et tertiærsykehus i Pakistan

Procalcitonin er en lovende markør for sepsis hos kritisk syke pasienter. Procalcitonin har bedre diagnostisk nøyaktighet sammenlignet med antall hvite blodlegemer og C - reaktivt protein. Etterforskere foreslår at å legge til Procalcitonin på listen over standard laboratoriearbeid av kritisk syke pasienter med mistanke om sepsis kan øke diagnostisk nøyaktighet og føre til bedre pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Sepsis er den viktigste årsaken til dødelighet hos kritisk syke pasienter. Procalcitonin (PCT) er en lovende markør for identifikasjon av bakteriell sepsis. Målet med denne studien var å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten av serum PCT-konsentrasjon hos pasienter med mistanke om sepsis innlagt på blandet medisinsk-kirurgisk intensivavdeling (ICU).

Materiale og metoder: En tverrsnittsstudie utført ved seksjon for kjemisk patologi, avdeling for patologi og laboratoriemedisin og ICU. Pasienter med mistanke om sepsis ble inkludert, serum PCT cut-off ≥0,5 ng/ml ble tatt for diagnostisering av sepsis. Diagnostisk nøyaktighet ble målt i form av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) med blodkultur som gullstandard. Videre ble forskjellige cut-offs sammenlignet ved å bruke mottakerdriftskarakteristiske kurver (ROC). Dataanalyse ble gjort på SPSS-versjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
        • Sibtain Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med mistanke om sepsis ble rekruttert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Både mannlige og kvinnelige pasienter under 70 år og eldre enn 18 år
  2. Pasienter som fyller ut sepsis-definisjonen (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. Pasientene ble rekruttert innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter utskrevet før 24 timer
  2. Pasienter som fikk blodoverføring før intensivavdelingen oppholder seg
  3. Pasienter med organsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kultur positiv
Diagnostisk test: Serum prokalsitonin
Syv ml blod ble tappet i gelseparatorrør innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdeling for procalcitonin-bestemmelse
Kultur negativ
Diagnostisk test: Serum prokalsitonin
Syv ml blod ble tappet i gelseparatorrør innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdeling for procalcitonin-bestemmelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av Procalcitonin
Tidsramme: ett år
Diagnostisk nøyaktighet ble målt i form av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) med blodkultur som gullstandard. Videre ble forskjellige cut-offs sammenlignet ved å bruke mottakerdriftskarakteristiske kurver (ROC).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRG # 2013-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Serum prokalsitonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere