Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сывороточного прокальцитонина у пациентов в критическом состоянии с подозрением на сепсис

23 апреля 2018 г. обновлено: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Проспективная оценка уровня прокальцитонина в сыворотке у пациентов в критическом состоянии с подозрением на сепсис: опыт больницы третичного уровня в Пакистане

Прокальцитонин является многообещающим маркером сепсиса у пациентов в критическом состоянии. Прокальцитонин имеет лучшую диагностическую точность по сравнению с количеством лейкоцитов и С-реактивного белка. Исследователи предполагают, что добавление прокальцитонина в список стандартных лабораторных исследований критически больных пациентов с подозрением на сепсис может повысить точность диагностики, что приведет к улучшению ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Сепсис является ведущей причиной смертности у пациентов в критическом состоянии. Прокальцитонин (ПКТ) является многообещающим маркером для идентификации бактериального сепсиса. Целью данного исследования было определение диагностической точности концентрации ПКТ в сыворотке крови у пациентов с подозрением на сепсис, поступивших в смешанное медико-хирургическое отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Материалы и методы: Проведено поперечное исследование в отделении химической патологии отделения патологии и лабораторной медицины и реанимации. В исследование были включены пациенты с подозрением на сепсис, для диагностики сепсиса было принято пороговое значение ПКТ в сыворотке крови ≥0,5 нг/мл. Диагностическая точность измерялась с точки зрения чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV), принимая культуру крови в качестве золотого стандарта. Кроме того, различные отсечки сравнивались с использованием кривых рабочих характеристик приемника (ROC). Анализ данных проводился в версии SPSS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

были набраны пациенты с подозрением на сепсис.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского и женского пола моложе 70 и старше 18 лет
  2. Пациенты, полностью соответствующие определению сепсиса (Консенсусная конференция Американского колледжа пульмонологов/Общества реаниматологии)
  3. Пациенты были набраны в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  1. Пациенты выписаны до 24 часов
  2. Пациенты, перенесшие переливание крови до пребывания в отделении интенсивной терапии
  3. Пациенты с органной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Культура положительная
Диагностический тест: Сывороточный прокальцитонин
В течение 24 часов после поступления в ОИТ для определения прокальцитонина было взято семь мл крови в пробирки с гелевым сепаратором.
Культура отрицательная
Диагностический тест: Сывороточный прокальцитонин
В течение 24 часов после поступления в ОИТ для определения прокальцитонина было взято семь мл крови в пробирки с гелевым сепаратором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность прокальцитонина
Временное ограничение: один год
Диагностическая точность измерялась с точки зрения чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV), принимая культуру крови в качестве золотого стандарта. Кроме того, различные отсечки сравнивались с использованием кривых рабочих характеристик приемника (ROC).
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RRG # 2013-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сывороточный прокальцитонин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться