- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506152
Seerumin prokalsitoniinin arviointi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on epäilty sepsis
Seerumin prokalsitoniinin tuleva arviointi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on epäilty sepsis – kokemus kolmannen asteen sairaalasta Pakistanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sepsis on kriittisesti sairaiden potilaiden johtava kuolinsyy. Prokalsitoniini (PCT) on lupaava merkkiaine bakteeriperäisen sepsiksen tunnistamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää seerumin PCT-pitoisuuden diagnostinen tarkkuus potilailla, joilla epäillään sepsistä, jotka on otettu lääketieteellis-kirurgiseen tehohoitoon (ICU).
Materiaali ja menetelmät: Poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin kemiallisen patologian osastolla, patologian ja laboratoriolääketieteen laitoksella ja teho-osastolla. Mukaan otettiin potilaat, joilla epäiltiin sepsistä, ja seerumin PCT-raja ≥0,5 ng/ml otettiin sepsiksen diagnosoimiseksi. Diagnostinen tarkkuus mitattiin herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisella ennustusarvolla (PPV) ja negatiivisella ennustusarvolla (NPV) ottamalla veriviljely kultastandardiksi. Lisäksi erilaisia raja-arvoja verrattiin käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrää (ROC). Tietojen analysointi tehtiin SPSS-versiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
- Sibtain Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat alle 70-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
- Potilaat, jotka täyttävät sepsiksen määritelmän (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
- Potilaat rekrytoitiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kotiutettiin ennen 24 tuntia
- Potilaat, joille tehtiin verensiirto ennen teho-osastoa, jäävät
- Potilaat, joilla on elinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kulttuuri positiivinen
|
Seitsemän ml verta otettiin geelierotinputkiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta prokalsitoniinin määritystä varten.
|
|
Kulttuuri negatiivinen
|
Seitsemän ml verta otettiin geelierotinputkiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta prokalsitoniinin määritystä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniinin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Diagnostinen tarkkuus mitattiin herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisella ennustusarvolla (PPV) ja negatiivisella ennustusarvolla (NPV) ottamalla veriviljely kultastandardiksi.
Lisäksi erilaisia raja-arvoja verrattiin käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrää (ROC).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRG # 2013-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki
Kliiniset tutkimukset Seerumin prokalsitoniini
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasEi vielä rekrytointiaIhon ikääntyminen | Kasvojen ryppyjä