Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin prokalsitoniinin arviointi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on epäilty sepsis

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Seerumin prokalsitoniinin tuleva arviointi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on epäilty sepsis – kokemus kolmannen asteen sairaalasta Pakistanissa

Prokalsitoniini on lupaava sepsiksen merkki kriittisesti sairailla potilailla. Prokalsitoniinilla on parempi diagnostinen tarkkuus verrattuna valkosolujen määrään ja C-reaktiiviseen proteiiniin. Tutkijat ehdottavat, että prokalsitoniinin lisääminen sellaisten kriittisesti sairaiden potilaiden tavanomaisten laboratoriotutkimusten luetteloon, joilla epäillään sepsistä, voisi lisätä diagnostista tarkkuutta ja parantaa potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sepsis on kriittisesti sairaiden potilaiden johtava kuolinsyy. Prokalsitoniini (PCT) on lupaava merkkiaine bakteeriperäisen sepsiksen tunnistamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää seerumin PCT-pitoisuuden diagnostinen tarkkuus potilailla, joilla epäillään sepsistä, jotka on otettu lääketieteellis-kirurgiseen tehohoitoon (ICU).

Materiaali ja menetelmät: Poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin kemiallisen patologian osastolla, patologian ja laboratoriolääketieteen laitoksella ja teho-osastolla. Mukaan otettiin potilaat, joilla epäiltiin sepsistä, ja seerumin PCT-raja ≥0,5 ng/ml otettiin sepsiksen diagnosoimiseksi. Diagnostinen tarkkuus mitattiin herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisella ennustusarvolla (PPV) ja negatiivisella ennustusarvolla (NPV) ottamalla veriviljely kultastandardiksi. Lisäksi erilaisia ​​raja-arvoja verrattiin käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrää (ROC). Tietojen analysointi tehtiin SPSS-versiolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
        • Sibtain Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita, joilla epäillään sepsistä, otettiin mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sekä mies- että naispotilaat alle 70-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
  2. Potilaat, jotka täyttävät sepsiksen määritelmän (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference)
  3. Potilaat rekrytoitiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat kotiutettiin ennen 24 tuntia
  2. Potilaat, joille tehtiin verensiirto ennen teho-osastoa, jäävät
  3. Potilaat, joilla on elinten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kulttuuri positiivinen
Seitsemän ml verta otettiin geelierotinputkiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta prokalsitoniinin määritystä varten.
Kulttuuri negatiivinen
Seitsemän ml verta otettiin geelierotinputkiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta prokalsitoniinin määritystä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prokalsitoniinin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Diagnostinen tarkkuus mitattiin herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisella ennustusarvolla (PPV) ja negatiivisella ennustusarvolla (NPV) ottamalla veriviljely kultastandardiksi. Lisäksi erilaisia ​​raja-arvoja verrattiin käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrää (ROC).
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRG # 2013-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Seerumin prokalsitoniini

Tilaa