Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérového prokalcitoninu u kriticky nemocných pacientů s podezřením na sepsi

23. dubna 2018 aktualizováno: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Prospektivní hodnocení sérového prokalcitoninu u kriticky nemocných pacientů s podezřením na sepsi – zkušenosti z nemocnice terciární péče v Pákistánu

Prokalcitonin je slibným markerem sepse u kriticky nemocných pacientů. Prokalcitonin má lepší diagnostickou přesnost než počet bílých krvinek a C - reaktivní protein. Vyšetřovatelé navrhují, že přidání prokalcitoninu do seznamu standardních laboratorních vyšetření kriticky nemocných pacientů s podezřením na sepsi by mohlo zvýšit diagnostickou přesnost vedoucí k lepší péči o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Sepse je hlavní příčinou mortality u kriticky nemocných pacientů. Prokalcitonin (PCT) je slibným markerem pro identifikaci bakteriální sepse. Cílem této studie bylo zjistit diagnostickou přesnost sérové ​​koncentrace PCT u pacientů s podezřením na sepsi přijatých na smíšenou lékařsko-chirurgickou jednotku intenzivní péče (JIP).

Materiál a metody: Průřezová studie provedená na oddělení chemické patologie, Ústavu patologie a laboratorní medicíny a JIP. Byli zahrnuti pacienti s podezřením na sepsi, pro diagnostiku sepse byl odebrán sérový limit PCT ≥0,5 ng/ml. Diagnostická přesnost byla měřena z hlediska senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV), přičemž hemokultura byla považována za zlatý standard. Kromě toho byly porovnány různé mezní hodnoty pomocí provozních charakteristik přijímače (ROC). Analýza dat byla provedena na verzi SPSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 71000
        • Sibtain Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

byli přijati pacienti s podezřením na sepsi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti muži i ženy mladší 70 let a starší 18 let
  2. Pacienti plně splňující definici sepse (American College of Chest Physicians/Consensus Conference Society of Critical Care Medicine)
  3. Pacienti byli přijati do 24 hodin od přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti byli propuštěni do 24 hodin
  2. Pacienti, kteří měli před JIP transfuzi krve, zůstávají
  3. Pacienti s orgánovým selháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kultura pozitivní
Diagnostický test: Prokalcitonin v séru
7 ml krve bylo odebráno do gelových separačních zkumavek do 24 hodin po přijetí na JIP pro stanovení prokalcitoninu
Kultura negativní
Diagnostický test: Prokalcitonin v séru
7 ml krve bylo odebráno do gelových separačních zkumavek do 24 hodin po přijetí na JIP pro stanovení prokalcitoninu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost prokalcitoninu
Časové okno: jeden rok
Diagnostická přesnost byla měřena z hlediska senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV), přičemž hemokultura byla považována za zlatý standard. Kromě toho byly porovnány různé mezní hodnoty pomocí provozních charakteristik přijímače (ROC).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRG # 2013-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Prokalcitonin v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit